Metopocor 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METOPROLOLTARTRAT

Tilgængelig fra:

Macure Pharma ApS

ATC-kode:

C07AB02

INN (International Name):

metoprolol tartrate

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2020-04-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METOPOCOR 1 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Metoprololtartrat
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Du kan finde den seneste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Metopocor
3.
Sådan skal du bruge Metopocor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metopocor er en betablokker og bruges:
-
Ved uregelmæssig puls forbundet med en hurtig hjerterytme
(takyarytmi)
-
Til akut behandling af blodprop i hjertet (myokardieinfarkt)
Intravenøs administration er kun beregnet til nødstilfælde og
sygehusbehandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE METOPOCOR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE METOPOCOR:
-
Hvis du er allergisk (overfølsom) over for metoprololtartrat eller et
af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
-
Hvis du har et svagt hjerte (hjertefejl)
-
Hvis du er i shock
-
Hvor der er problemer med overledning af signaler fra arterier til
ventrikler (AV-blok af 2.
eller 3. grad)
-
Ved syg sinus-syndrom
-
Hvor der er problemer med overledning af signaler mellem sinusknuden
og atrie (sinoatrial
blok)
-
Hvor hvilepulsen er under 50 slag pr. minut ved start af behandlingen
(bradykardi)

Produktets egenskaber

26. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METOPOCOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31231
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metopocor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning til injektion indeholder 1 mg metoprololtartrat.
En 5 ml-ampul indeholder 5 mg metoprololtartrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning til injektion med en pH-værdi på mellem
6,0 og 7,2.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Takyarytmi

Akut behandling af myokardieinfarkt
Parenteral administration er kun beregnet til nødstilfælde og
sygehusbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Pædiatrisk population
Metoprolols sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
_dk_hum_61297_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Voksne
Parenteral administration er kun beregnet til nødstilfælde og
sygehusbehandling.
Doseringen bør fastlægges individuelt og ud fra patientens respons
på behandlingen. Der
gælder følgende retningslinjer for dosering:
_Takyarytmier_
Ved akut livstruende arytmi samt ved gentagen administration bør den
individuelle
dosering og intervallet mellem de individuelle injektioner fastlægges
ud fra patientens
initiale tilstand og kliniske tilstand.
Hos voksne gives der op til 5 ml Metopocor (svarende til op til 5 mg
metoprololtartrat) til
at starte med ved langsom, intravenøs injektion (1-2 mg/min).
Hvis patientens respons på behandlingen er utilstrækkelig, kan
injektionen gentages med
samme dosering med intervaller på mellem 5 og 10 minutter, indtil
lægemidlet begynder at
virke, eller indtil der opnås en samlet dosering på mellem 10 og 15
ml Metopocor
(svarende til mellem 10 og 15 mg metoprololtartrat).
_Akut behandling af myokardieinfarkt_
Metopocor anvendes hos patienter, hvor behandling med betablokkere
ikke er
kontraindiceret.
Ved akut myokardieinfarkt behandles der så hurtigt som muligt efter
hospitalsindlæggelse
med EKG og blodtryksovervågning. Behandling påbegyndes med 5 ml
Metopocor
(sv