Metopirone 250 mg kapsler, bløde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Metyrapon

Tilgængelig fra:

HRA Pharma Rare Diseases

ATC-kode:

V04CD01

INN (International Name):

metyrapone

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

kapsler, bløde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-09-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
METOPIRONE 250 MG BLØDE KAPSLER
metyrapon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metopirone
3.
Sådan skal du tage Metopirone
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metopirone indeholder 250 mg metyrapon. Metyrapon tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes for test
til undersøgelse af hypofysens funktion. Metyrapon bruges som en
diagnostisk test til at finde ud af, om
du har for lavt niveau af ACTH. ACTH er et hormon, der udskilles af
hypofysen, som regulerer
udskillelsen af kortisol. Metyrapon kan også bruges i forbindelse med
diagnosticering af en bestemt type
Cushings syndrom.
Dette lægemiddel kan desuden bruges til behandling af tegnene og
symptomerne på endogent Cushings
syndrom ved at sænke de forhøjede niveauer af kortisol (et hormon,
der produceres af binyrerne).
Cushings syndrom er en række symptomer, der skyldes høje niveauer af
hormonet kortisol, som
produceres i kroppen af binyrerne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METOPIRONE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE METOPIRONE SOM DIAGNOSTISK TEST AF ACTH-MANGEL:
-
Hvis du har en tilstand, hvor dine binyrer ikk

Produktets egenskaber

8. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METOPIRONE, BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29041
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metopirone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Metopirone kapsel indeholder 250 mg metyrapon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 0,71 mg natriumethylparahydroxybenzoat og 0,35
mg
natriumpropylparahydroxybenzoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler
Hvid til gullig-hvid, aflang, uigennemsigtig, blød gelatinekapsel med
“HRA” trykt i rødt
blæk på den ene side og med svagt gulligt, viskost/gele-lignende
indhold.
Kapselstørrelse: længde 18,5 mm, diameter 7,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Som diagnostisk test ved ACTH-insufficiens og til differentialdiagnose
af ACTH-afhængig
Cushings syndrom.
Til behandling af patienter med endogent Cushings syndrom.
_Metopirone, bløde kapsler 250 mg_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_DIAGNOSTISKE ANVENDELSER_
(I)
KORT ENKELTDOSISTEST – DIAGNOSTICERING AF ACTH-INSUFFICIENS
Denne test kan udføres ambulant. Ved testen fastlægges plasma
11-desoxykortisol og/eller
ACTH-niveauerne efter en enkelt dosis Metopirone. Patienten får 30
mg/kg (maksimalt 3 g
Metopirone) ved midnat sammen med yoghurt eller mælk, der skal
minimere kvalme og
opkastning.
Pædiatrisk population
Den samme dosis som til voksne anbefales til børn.
Blodprøven til analysen tages tidligt om morgenen (kl. 7:30-8:00).
Plasmaet skal nedfryses
så hurtigt som muligt. Derefter får patienten en profylaktisk dosis
på 50 mg kortisonacetat.
Evaluering
De normale værdier vil afhænge af den metode, der bruges til at
fastlægge ACTH- og 11-
desoxykortisol-niveauerne. En intakt ACTH-reserve ses generelt ved en
stigning i plasma-
ACTH til mindst 44 pmol/l (200 ng/l) eller ved en stigning i
11-desoxykortisol til over 0,2
µmol/l (70 µg/l). Patienter med formodet adrenokortikal insufficiens
skal som en
sikkerhedsforanstaltning indlægges på hospitalet til næste