Metoject 50mg/ml

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Cada ml contiene: Metotrexato Disódico 54.84 mg Equivalente a Metotrexato 50,00 mg

Tilgængelig fra:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH (MEDAC GMBH) ALEMANIA

Lægemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

Cada ml contiene: Metotrexato Disódico 54.84 mg Equivalente a Metotrexato 50,00 mg

Indgivelsesvej:

Subcutánea

Enheder i pakken:

Caja x 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 y 24 jeringas prellenadas con aguja de inyección incorporada (0,15 ml) contiene Metotrexato disódi

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE DE COLOR MARRON AMARILLENTO; LIBRE DE TURBIDEZ; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-12-29 03:00:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED02: CORRECCIÓN POR LA OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. SE SOLICITA INCLUIR EL CUM: L01BA01SLY27516. 2023-06-05 12:13:45 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: - CAMBIO DE SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO: DE: PHL LABORATORIOS SA, QUITO ? ECUADOR; A: LOGISTICS BUSINESS SERVICES LBSEC S.A.S., QUITO ? ECUADOR - NOTIFICACIONES: - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: NORMA PILLIZA, C.I. # 1713953107, REG. PROF. L7F34N102; A: FERNANDO GONZALEZ ALVAREZ, C.I. 0913268926, REG. PROF. MSP N° 1915 - NMD18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, ÚNICAMENTE CAMBIO DE FORMA.; Periodo vida util producto en meses: 20

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2022-06-08