METOCYL Tablets 10 Milligram

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

Rowa Pharmaceuticals Limited

Dosering:

10 Milligram

Lægemiddelform:

Tablets

Autorisation dato:

1986-04-23

Produktets egenskaber

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Metocyl 10 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Metoclopramide 10 mg (as hydrochloride).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White, round, convex tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
(A)
Metocyl is indicated in the treatment of disorders of the gastrointestinal tract associated with delayed gastric
emptying.
(B)
Metocyl is indicated in the treatment of nausea and vomiting, including that associated with the administration
of some cytostatic drugs and radiotherapy.
(C)
Metocyl is also indicated for diagnostic procedures, e.g. barium studies and duodenal intubation.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of Administration: Oral.
Recommended Dosage Schedule:
The maximum daily dose, especially for children and young adults should not exceed 0.5 mg/kg body weight.
FOR INDICATIONS (A) AND (B) ABOVE:
Adults 20 years and over
10 mg three times daily. For patients of less than 60kg see below.
Elderly patients:
As for adults. To avoid adverse reactions adhere strictly to dosage recommendations and where prolonged therapy is
considered necessary, patients should be regularly reviewed.
Young Adults 15 – 19 years
60kg and over: 5 – 10 mg three times daily commencing with the lower dose. 30-59kg:5mg three times daily.
Children (under 15 years)
Tablets should not be used in children under the age of 15 years. A syrup formulation should be used to facilitate more
accurate dosing.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/12/2006_
_CRN 2031332_
_page number: 1_
FOR INDICATIONS (C) ABOVE:
A single dose of Metocyl may be