Metoclopramide "Accord" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

A03FA01

INN (International Name):

metoclopramide hydrochloride

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-03-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METOCLOPRAMIDE ACCORD 10 MG TABLETTER (METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige
oplysninger.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metoclopramide Accord
3.
Sådan skal du tage Metoclopramide Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metoclopramidhydrochlorid er et middel mod kvalme og opkastning
(antiemetikum). Det indeholder et
lægemiddelstof kaldet ”metoclopramid”. Det virker et sted i din
hjerne og forhindrer dig i at få kvalme og
kaste op.
Voksne
Metoclopramidhydrochlorid anvendes til voksne for at:
•
forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi
•
forebygge kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling
•
behandle kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning i
forbindelse med migræne
Metoclopramide kan anvendes sammen med orale smertestillende
lægemidler (indtaget gennem munden) for
at forbedre virkningen af de smertestillende lægemidler.
Børn og unge
Metoclopramidhydrochlorid anvendes til børn (i alderen 1-18 år),
hvis anden behandling ikke virker eller ikke
kan anvendes til at forebygge forsinket kvalme og opkastning efter
kemoterapi.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METOCLOPRAMIDE ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information

Produktets egenskaber

15. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METOCLOPRAMIDE "ACCORD", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30018
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metoclopramide "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder metoclopramidhydrochlorid svarende til 10 mg
metoclopramidhydrochlorid, vandfri.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 101,24 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter mærket ’BD’ på
den ene side og en delekærv
på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store halvdele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Metoclopramid er indiceret til voksne til:
-
Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning
(CINV).
-
Forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med
strålebehandling (RINV).
-
Symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og
opkastning
forårsaget af akut migræne. Metoclopramid kan anvendes i kombination
med orale
analgetika for at forbedre absorptionen af analgetika ved akut
migræne.
Pædiatrisk population
_dk_hum_56828_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Metoclopramide er indiceret til børn (i alderen 1-18 år) til:
-
Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning
(CINV) som
andenvalgsbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Den anbefalede enkeltdosis er 10 mg, administreret op til tre gange
daglig.
Den maksimale anbefalede daglige dosis er 30 mg eller 0,5 mg/kg
legemsvægt.
Den maksimale anbefalede behandlingsvarighed er 5 dage.
Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning
(CINV) (pædiatriske
patienter i alderen 1-18 år)
Den anbefalede dosis er 0,1 til 0,15 mg/kg legemsvægt, administreret
oralt op til tre gange
daglig. Den maksimale dosis inden for 24 timer er 0,5 mg/kg
legemsvægt.
_Doseringstabel_
Alder
Kropsvægt
Dosis
Hyppighed
1-3 år
10-14 kg
1 mg
Op til 3 gange daglig
3-5 år
15-19 kg
2 mg
Op til 3 gange daglig
5-9 år