METOCAL 60CPR MAST 1250MG

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

CALCIO CARBONATO

Tilgængelig fra:

TEOFARMA Srl

ATC-kode:

A12AA04

Lægemiddelform:

COMPRESSE/TAVOLET.MASTICABILI

Sammensætning:

60 CPR MASTICABILI 1250 MG

Klasse:

A

Recept type:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Autorisation dato:

0000-00-00

Indlægsseddel

_GMeb_000841_029472_20111011_Rev00_
FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO
METOCAL
_Calcio carbonato_
COMPOSIZIONE
Ogni compressa masticabile contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO_
Calcio carbonato
1250,0 mg
(pari a 500 mg di calcio)
_ECCIPIENTI_:   Amido   pregelatinizzato,   Xilitolo,   Mannitolo,   Croscarmellosio,   Silice
colloidale anidra, Magnesio stearato, Amido di mais, Aroma tutti frutti.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Compresse masticabili. Astuccio da 60 compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
METOCAL   è   un   integratore   minerale   a   base   di   Calcio   carbonato,   indicato   per   la
calcioterapia orale.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE  ALL'IMMISSIONE  IN
COMMERCIO E DEL PRODUTTORE
_Titolare A.I.C._: Madaus GmbH – 51101 Colonia – Germania
Concessionario per la vendita: TEOFARMA s.r.l. – Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
_Prodotto e controllato da_: MADAUS GmbH – Lütticher Strasse, 5 – Troisdorf - Germania
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento e prevenzione del deficit di calcio.
Stati patologici in cui è richiesta un'aumentata assunzione di calcio.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità   individuale   verso   i   componenti   del   prodotto   o   sostanze   strettamente
correlate dal punto di vista chimico. Ipercalcemia e ipercalciuria. Litiasi calcica (calcoli
renali). Insufficienza renale grave.
In caso di immobilizzazione prolungata, accompagnata a ipercalcemia e/o ipercalciuria,
il   trattamento   con   sali   di   calcio   deve   essere   iniziato   solo   alla   ripresa   della
mobilizzazione.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
I sali  di  calcio somministrati  ad  alte dosi  e/o per  periodi  prolungati  possono  causare
ipercalcemia soprattutto in soggetti con insufficienza renale. Essi p

Produktets egenskaber

_GMeb_000841_029472_20111011_Rev00_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÁ MEDICINALE
METOCAL
2.  COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO_
Calcio carbonato mg 1250,0 (pari a 500 mg di calcio)
_ECCIPIENTI_
Amido   pregelatinizzato,   Xilitolo,   Mannitolo,   Croscarmellosio,   Silice   colloidale   anidra,
Magnesio stearato, Amido di mais, Aroma Tutti frutti.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse masticabili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento e prevenzione del deficit di calcio.
Stati patologici in cui è richiesta un'aumentata assunzione di calcio.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: Osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: due compresse masticabili al
giorno (pari ad 1 grammo di calcio), salvo diverso giudizio del medico.
Bambini:   Carenza   di   calcio   nel   periodo   dell'accrescimento:   una   o   due   compresse
masticabili al giorno in funzione dell'età, secondo il giudizio del medico.
Le compresse devono essere assunte preferibilmente ai pasti.
Attenersi strettamente alla prescrizione medica.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità   individuale   verso   i   componenti   del   prodotto   o   sostanze   strettamente
correlate dal punto di vista chimico. 
Ipercalcemia  e ipercalciuria  (ad  esempio nel caso di iperfunzione della  paratiroide, di
sovradosaggio di vitamina D, di plasmacitoma e di metastasi ossee).
In caso di immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalcemia e/o ipercalciuria,
il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.
Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave.
4.4. 
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER