Metmin 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroat monohydrat

Tilgængelig fra:

Adamed Sp. z.o.o.

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasone furoate monohydrate

Dosering:

50 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, suspension

Autorisation dato:

2014-01-24

Produktets egenskaber

10. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METMIN, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28877
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metmin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis indeholder 50 mikrogram mometasonfuroat (som monohydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En dosis indeholder 20 mikrogram benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Hvid til næsten hvid, uigennemsigtig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Metmin næsespray er indiceret til symptomatisk behandling af voksne
og børn på 3 år og
derover med sæsonbetinget rhinitis eller helårsrhinitis.
Metmin næsespray er indiceret til behandling af nasale polypper hos
voksne patienter på
18 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efter klargøring af spraypumpen i Metmin næsespray giver hvert pust
ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50
mikrogram mometasonfuroat.
_dk_hum_52821_spc.doc_
_Side 1 af 9_
DOSERING
Sæsonbetinget allergisk rhinitis og helårsrhinitis
Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover: Den
sædvanligt anbefalede
dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang daglig
(totaldosis 200
mikrogram). På det tidspunkt, hvor symptomerne er under kontrol, kan
en dosisreduktion til
et pust i hvert næsebor (totaldosis 100 mikrogram) én gang dagligt
være effektivt til vedlige-
holdelse af behandlingen.
Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den
maksimale daglige dosering
på fire pust i hvert næsebor én gang dagligt (totaldosis 400
mikrogram). Dosisreduktion
anbefales, når symptomerne er under kontrol.
_Pædiatrisk population _
-
Børn i alderen 3-11 år: Den sædvanligt anbefalede dosis er et pust
(50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang dagligt (totaldosis 100 mikrogram).
-
Børn under 3 år:
Sikkerheden og virkningen af Metmin næsespray hos børn under 3 år
er
ikke klarlagt.
Metmin næsespray giver en klinis