Methylphenidate Stada 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Methylphenidate hydrochloride

Tilgængelig fra:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

Methylphenidate hydrochloride

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

säädellysti vapauttava kapseli, kova

Enheder i pakken:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 186236) Ei kaupan: 10, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 100

Recept type:

Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 100

Terapeutisk område:

metyylifenidaatti

Produkt oversigt:

Määräämisehto: Lääkehoidon aloittaa: - lapsille ja nuorille lasten- tai nuorisopsykiatri, lastenlääkäri tai -neurologi tai muu lasten tai nuorten psyykkiseen ja fyysiseen kehitykseen ja ADHD:n hoitoon perehtynyt lääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. - aikuisille psykiatrian tai neurologian alojen erikoislääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. Jatkohoito voidaan vakiintuneessa vaiheessa toteuttaa niin, että määräävä lääkäri konsultoi tarvittaessa ADHD:n hoitoon perehtynyttä lääkäriä.

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2018-11-23

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METHYLPHENIDATE STADA 20 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
METHYLPHENIDATE STADA 30 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
METHYLPHENIDATE STADA 40 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
METHYLPHENIDATE STADA 60 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA
metyylifenidaattihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Methylphenidate Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Methylphenidate Stada
-valmistetta
3.
Miten Methylphenidate Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Methylphenidate Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METHYLPHENIDATE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN
Methylphenidate Stada -valmistetta käytetään aktiivisuuden ja
tarkkaavuuden häiriön hoitoon (ADHD)
•
lääkettä käytetään 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten sekä
aikuisten hoitoon
•
lääkettä käytetään vasta, kun ensin on kokeiltu muita,
lääkkeettömiä vaihtoehtoja, kuten
neuvontaa ja käyttäytymisterapiaa, jotka ovat osoittautuneet
riittämättömiksi.
Methylphenidate Stada ei sovellu alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon,
sillä tietoa lääkkeen käytön
turvallisuudesta tai eduista alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole.
MITEN LÄÄKE

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Methylphenidate STADA 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Methylphenidate STADA 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Methylphenidate STADA 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Methylphenidate STADA 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Methylphenidate Stada 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Yksi säädellysti vapauttava kapseli sisältää 17,3 mg
metyylifenidaattia, joka vastaa 20 mg
metyylifenidaattihydrokloridia.
Methylphenidate Stada 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Yksi säädellysti vapauttava kapseli sisältää 25,95 mg
metyylifenidaattia,
joka vastaa 30 mg
metyylifenidaattihydrokloridia.
Methylphenidate Stada 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Yksi säädellysti vapauttava kapseli sisältää 34,6 mg
metyylifenidaattia, joka vastaa 40 mg
metyylifenidaattihydrokloridia.
Methylphenidate Stada 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Yksi säädellysti vapauttava kapseli sisältää 51,9 mg
metyylifenidaattia, joka vastaa 60 mg
metyylifenidaattihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava kapseli, kova.
Methylphenidate Stada 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Läpikuultamaton (koko 3) kova liivatekapseli, jossa valkoinen
kapselin hattuosa ja valkoisessa runko-
osassa mustalla merkintä ”20”. Kapselin sisällä valkoisia tai
luonnonvalkoisia pallomaisia rakeita.
Kapselin pituus: 15,9 mm.
Methylphenidate Stada 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Läpikuultamaton (koko 2) kova liivatekapseli, jossa
norsunluunvalkoinen kapselin hattuosa ja
norsunluunvalkoisessa runko-osassa mustalla merkintä ”30”.
Kapselin sisällä valkoisia tai
luonnonvalkoisia pallomaisia rakeita. Kapselin pituus: 18 mm.
Methylphenidate Stada 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova
Läpikuultamaton (koko 1) kova liivatekapseli, jossa täyteläisen
keltainen kapselin hattuosa ja
täyteläisen keltais