Methylphenidate "Medical Valley" 18 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

Dosering:

18 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2023-09-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHYLPHENIDATE "MEDICAL VALLEY" 18 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE "MEDICAL VALLEY" 27 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE "MEDICAL VALLEY" 36 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE "MEDICAL VALLEY" 54 MG DEPOTTABLETTER
methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Methylphenidate "Medical
Valley"
3.
Sådan skal du tage Methylphenidate "Medical Valley"
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ANVENDES DET TIL
Methylphenidate "Medical Valley" anvendes til at behandle ADHD (
_attention deficit hyperactivity _
_disorder_
).
•
Det anvendes til børn og unge mennesker mellem 6 og 18 år
•
Det anvendes kun efter, at behandlinger uden brug af lægemidler har
været prøvet. Så som
rådgivning og adfærdsterapi.
Methylphenidate "Medical Valley" er ikke beregnet til behandling af
ADHD hos børn under 6 år
eller som startbehandling hos voksne. Hvis du startede på
behandlingen i en yngre alder, skal du
måske fortsætte med at tage Methylphenidate "Medical Valley", når
du bliver voksen. Spørg din
læge eller dit barns læge til råds.
HVORDAN DET VIRKER
Methylphenidate "Medical Valley" forbedrer aktiviteten af visse dele
af hjernen, som har nedsat
aktivitet. Lægemidlet kan hjæl

Produktets egenskaber

19. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPHENIDATE "MEDICAL VALLEY", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
31735
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidate "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 18 mg, 27 mg, 36 mg eller 54 mg
methylphenidathydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
For styrken 18 mg, indeholder en depottablet 4 mg lactosemonohydrat.
For styrken 27 mg, indeholder en depottablet 3,4 mg lactosemonohydrat.
For styrken 36 mg, indeholder en depottablet 6,6 mg lactosemonohydrat.
For styrken 54 mg, indeholder en depottablet 6,8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
18
mg
Runde, bikonvekse, gule, filmovertrukne tabletter med en diameter på
ca. 9 mm med et hul
i den ene side af tabletten.
27
mg
Runde, bikonvekse, grå, filmovertrukne tabletter med en diameter på
ca. 9 mm med et hul i
den ene side af tabletten.
36
mg
Runde, bikonvekse, hvide, filmovertrukne tabletter med en diameter på
ca. 10 mm med et
hul i den ene side af tabletten.
54
mg
Runde, bikonvekse, lyserøde, filmovertrukne tabletter med en diameter
på ca. 10 mm med
et hul i den ene side af tabletten.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_63125_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (
_Attention-Deficit Hyperactivity Disorder_
)
Methylphenidate "Medical Valley" anvendes som del af et omfattende
behandlingsprogram
for sygdommen ADHD (_Attention Deficit Hyperactivity Disorder_) til
børn på 6 år og
derover, når afhjælpende tiltag alene er utilstrækkelige.
Behandlingen skal foretages under
tilsyn af en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn. En
diagnose skal foretages i
overensstemmelse med de aktuelle DSM-kriterier eller
ICD-retningslinjer, og skal være
baseret på en komplet anamnese og vurdering af patienten. En diagnose
kan ikke
udelukkende baseres på tilstedeværelse af et eller flere symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres
på baggrund af en
enkelt d