Methylphenidate "Actavis" 18 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

Dosering:

18 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-02-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHYLPHENIDATE ACTAVIS 18 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE ACTAVIS 27 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE ACTAVIS 36 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE ACTAVIS 54 MG DEPOTTABLETTER
methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du eller
dit barn har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage
Methylphenidate Actavis
3.
Sådan skal du tage Methylphenidate Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD BRUGES DET TIL?
Methylphenidate Actavis bruges til at behandle ADHD (attention deficit
hyperactivity disorder).
•
Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år.
•
Det bruges kun, efter at der har været prøvet behandling, der ikke
omfatter medicin, for eksempel
samtale- og adfærdsterapi.
Methylphenidate Actavis er ikke beregnet til behandling af ADHD hos
børn under 6 år eller som
startbehandling hos voksne. Hvis du startede på behandlingen som barn
eller ung, bør du måske fortsætte
med at tage Methylphenidate Actavis, når du bliver voksen. Lægen vil
rådgive dig om dette.
SÅDAN VIRKER DET
Methylphenidate Actavis forbedrer aktiviteten i visse dele af hjernen,
som har nedsat aktivitet. Lægemidlet
kan hjælpe med at forbedre opmærksomhed (opmærksomhedsspændvidden)

Produktets egenskaber

21. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPHENIDATE "ACTAVIS", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
29875
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidate "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
18 mg:
En depottablet indeholder 18 mg methylphenidathydrochlorid svarende
til 15,6 mg
methylphenidat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder
183,8 mg lactose.
27 mg:
En depottablet indeholder 27 mg methylphenidathydrochlorid svarende
til 23,3 mg
methylphenidat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder
184,5 mg lactose.
36 mg:
En depottablet indeholder 36 mg methylphenidathydrochlorid svarende
til 31,1 mg
methylphenidat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder
178,1 mg lactose.
54 mg:
En depottablet indeholder 54 mg methylphenidathydrochlorid svarende
til 46,7 mg
methylphenidat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: indeholder
165,3 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
18 mg tablet: Kapselformet, bikonveks, gul tablet, 6,6 mm x 11,9 mm,
med "2392" påtrykt
den ene side med sort blæk.
_dk_hum_56320_spc.doc_
_Side 1 af 21_
27 mg tablet: Kapselformet, bikonveks, grå tablet, 6,7 mm x 12,0 mm,
med "2393" påtrykt
den ene side med sort blæk.
36 mg tablet: Kapselformet, bikonveks, hvid tablet, 6,7 mm x 12,0 mm,
med "2394"
påtrykt den ene side med sort blæk.
54 mg tablet: Kapselformet, bikonveks, rødbrun tablet, 6,8 mm x 12,0
mm, med "2395"
påtrykt den ene side med sort blæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)
Methylphenidate "Actavis" er indiceret som del af et omfattende
behandlingsprogram for
ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) hos børn på 6 år og
derover, hvis
afhjælpende tiltag alene har vist sig utilstrækkelige. Behandlingen
skal ske under tilsyn af
en læge med specialisering i adfærdsforstyrrelser hos børn.
Diagnosen skal stilles i henhold
til gældende DSM-kriterier elle