Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHYLDOPA 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; METHYLDOPA 0-WATER;
Sandoz B.V.
C02AB01
METHYLDOPA 1,5-WATER COMPOSITION corresponding to; METHYLDOPA 0-WATER;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Methyldopa (Levorotatory)
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
Sandoz B.V. Page 1/7 Methyldopa Sandoz 125, 250 en 500 mg,omhulde tabletten RVG 16576=10647; 16577=10648; 16578=10649 1313-v5 1.3.1.3 Bijsluiter September 2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METHYLDOPA SANDOZ ® 125, OMHULDE TABLETTEN 125 MG METHYLDOPA SANDOZ ® 250, OMHULDE TABLETTEN 250 MG METHYLDOPA SANDOZ ® 500, OMHULDE TABLETTEN 500 MG methyldopa sesquihydricum LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Methyldopa Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die centraal werkende sympatholytica worden genoemd. Het methyldopa in Methyldopa Sandoz verlaagt het aantal impulsen van het centrale zenuwstelsel welke de bloeddruk verhogen. WAAROM HEEFT UW ARTS METHYLDOPA SANDOZ VOORGESCHREVEN? Uw arts heeft Methyldopa Sandoz voorgeschreven ter behandeling van uw verhoogde bloeddruk. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 - als u een leverziekte heeft, zoals acute leverontsteking (hepatitis) of een acute leveraandoening (cirrose) - a Læs hele dokumentet
_ _ L-METHYLDOPA TEVA 125 – 250 - 500 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 14 NOVEMBER 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 Rvg 10647_8_9 SPC 1116.1v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL L-Methyldopa Teva 125 mg, omhulde tabletten L-Methyldopa Teva 250 mg, omhulde tabletten L-Methyldopa Teva 500 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING L-Methyldopa Teva 125 mg bevat methyldopa sesquihydricum overeenkomend met 125 mg,methyldopa (l-vorm). L-Methyldopa Teva 250 mg bevat methyldopa sesquihydricum overeenkomend met 250 mg,methyldopa (l-vorm). L-Methyldopa Teva 500 mg bevat methyldopa sesquihydricum overeenkomend met 500 mg,methyldopa (l-vorm). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. L-Methyldopa Teva 125 mg omhulde tabletten zijn geel, rond, gewelfd met de inscriptie “methyldopum 125” L-Methyldopa Teva 250 mg omhulde tabletten zijn geel, rond, gewelfd met de inscriptie “methyldopum 250” L-Methyldopa Teva 500 mg omhulde tabletten zijn geel, rond, gewelfd met de inscriptie “methyldopum 500” 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De tablet à 500 mg is bedoeld voor gebruik door patiënten die bij elke gift twee tabletten à 250 mg nodig hebben. _ _ L-METHYLDOPA TEVA 125 – 250 - 500 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 14 NOVEMBER 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 Rvg 10647_8_9 SPC 1116.1v.EV _VOLWASSENEN _ De begindosering van L-Methyldopa Teva is gewoonlijk 2-3 maal daags 250 mg gedurende de eerste 48 uur. Daarna kan de dagdosering worden verhoogd of verlaagd, bij voorkeur met tussenpozen van minstens twee dagen, totdat een adequate reactie is verkregen. De aanbevolen maximumdosering bedraagt 3 g per dag. Als 500 mg L-Methyldopa Teva samen met 50 mg hydrochloorthiazide wordt voorgeschreven, kunnen de twee middelen tegelijkertijd eenmaal daags worden gegeven. Bij vele patiënten treedt gedurende 2-3 da Læs hele dokumentet