Methoxyflurane Medical Developments NED 99.9 % liquide inhal. vapeur

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Méthoxyflurane 99,9 % w/w

Tilgængelig fra:

Medical Developments NED B.V.

ATC-kode:

N02BG09

INN (International Name):

Methoxyflurane

Dosering:

99,9 %

Lægemiddelform:

Liquide pour inhalation par vapeur

Sammensætning:

Méthoxyflurane

Indgivelsesvej:

Voie inhalée

Terapeutisk område:

Methoxyflurane

Produkt oversigt:

CTI code: 525422-03 - Taille de l'emballage: 10 x 3 ml + 10 x Inhaler + 10 x Activated Carbon Chamber - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525422-01 - Taille de l'emballage: 10 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525422-02 - Taille de l'emballage: 3 ml + 1 x Inhaler + 1 x Activated Carbon Chamber - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2018-02-05

Indlægsseddel

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
METHOXYFLURANE MEDICAL DEVELOPMENTS NED 99,9%, 3 ML LIQUIDE POUR
INHALATION PAR VAPEUR
méthoxyflurane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Methoxyflurane Medical Developments NED et dans
quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Methoxyflurane Medical Developments NED
3. Comment utiliser Methoxyflurane Medical Developments NED
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Methoxyflurane Medical Developments NED
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE METHOXYFLURANE MEDICAL DEVELOPMENTS NED ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Methoxyflurane Medical Developments NED contient la substance active
méthoxyflurane. Ce médicament est utilisé
pour soulager la douleur.
Il est inhalé au moyen de l’inhalateur spécifique de
Methoxyflurane Medical
Developments NED
.
Methoxyflurane Medical Developments NED est destiné à soulager la
douleur plutôt que la supprimer complètement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
METHOXYFLURANE MEDICAL DEVELOPMENTS NED ?
N’UTILISEZ JAMAIS METHOXYFLURANE MEDICAL DEVELOPMENTS NED SI :

Vous êtes allergique au méthoxyflurane, à n’importe quel
anesthésique par inhalation ou à l’un des autres
composants contenus dans c

Produktets egenskaber

Page 1 de 14
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Methoxyflurane Medical Developments NED 99,9%, 3 ml liquide pour
inhalation par vapeur
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 3 ml de méthoxyflurane à 99,9 %.
Excipient(s) à effet notoire : hydroxytoluène butylé (E321) (0,01%
w/w)
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
Clair, presque incolore, liquide volatil, avec une odeur fruitée
caractéristique.
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Soin d'urgence pour des douleurs modérées à sévères chez les
patients adultes conscients souffrant
d'un traumatisme et de douleurs associées.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Methoxyflurane Medical Developments NED est auto-administré sous la
supervision d'une personne
ayant suivi une formation à propos de son administration.
L'administration se fait par l'inhalateur
Methoxyflurane Medical Developments NED. Le médicament est inhalé au
moyen de l’inhalateur
spécifique de Methoxyflurane Medical Developments NED.
Posologie
Adultes
Un flacon de 3 ml de Methoxyflurane Medical Developments NED à dose
unique, à administrer en
utilisant le dispositif fourni. Un second flacon ne doit être
utilisé qu’en cas de nécessité.
La fréquence d'utilisation sûre de Methoxyflurane Medical
Developments NED n'est pas établie (voir
rubrique 4.4). Le schéma d'administration suivant est recommandé :
Pas plus de 6 ml dans une seule
journée, l'administration au cours de journées consécutives n'est
pas recommandée et un patient ne doit
pas inhaler plus de 15 ml au cours d'une semaine.
L'effet de soulagement de la douleur est rapide et se manifeste au
bout de 6 à 10 inhalations. Il faut
conseiller au patient d'inhaler de façon intermittente pour obtenir
une analgésie adéquate. Les patients
peuvent évaluer leur propre niveau de douleur et inhaler la quantité
de Methoxyflurane Medical
Developments NED nécessaire pour un soulagement adéquat de la
douleur. Une inhalatio