Methoxasol 20/100 mg/ml solution for use in drinking water for pigs and broilers

Land: Holland

Sprog: engelsk

Kilde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiv bestanddel:

sulfamethoxazole 100 mg/ml, trimethoprim 20 mg/ml

Tilgængelig fra:

Eurovet Animal Health

ATC-kode:

QJ01EW11

Lægemiddelform:

Oral solution

Terapeutisk gruppe:

Sulfamethoxazole and trimethoprime

Terapeutisk område:

Chicken Broilers, Pigs Food

Autorisation dato:

2012-06-20

Indlægsseddel

1/11 

PART IB-2A 

FULL 
LABEL TEXT  

1 LITRE BOTTLE / 5 LITRE CAN  

METHOXASOL 
SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER  
FOR PIGS AND BROILERS 

NL/V/0166/001/DC. 

THE FULL TEXT WILL BE PRINTED ON THE BOTTLE/CAN 
FORMAT USED IS ESPECIALLY FOR THIS TYPE OF LABELLING 

2/11 

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 
= 

 IMMEDIATE PACKAGE 
= 
LEAFLET 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  
Methoxasol 20/100 mg/ml  solution  for use in drinking  water for pigs and chickens.  
_FI/DK: Methoxasol vet 20/100 mg/ml solution for use in drinking water for pigs and chickens. _
Trimethoprim/Sulfamethoxazole 

2. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT 
Each ml contains: 
Active Substance:  
Trimethoprim 
Sulfamethoxazole 

  20   mg 
100   mg_ _

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Clear and yellow  solution  for use in drinking  water 

4. 
PACKAGE SIZE 
1 litre _(5 litre)_  

5. 
TARGET SPECIES 
Pigs and chickens (broilers).   

6. 
INDICATION(S) 
Pigs: Treatment and prevention of respiratory infections  caused by _Actinobacillus pleuropneumoniae_ 
susceptible to trimethoprim  and sulfamethoxazole  where the disease has been diagnosed in the herd. 
Broilers:  Treatment and prevention of respiratory infections  caused by _Escherichia coli_ susceptible to 
trimethoprim  and sulfamethoxazole  where the disease has been diagnosed in the flock.  

7. 
CONTRAINDICATIONS 
Do not use in animals  suffering from severe liver or kidney  disease, oliguria  or anuria. 
Do not use in animals  with impaired  haematopoietic  systems. 
Do not use in case of known hypersensitivity  to sulfonamides  or trimethoprim. 

8. 
ADVERSE REACTIONS 
A diminished  w

Produktets egenskaber

1/5 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

METHOXASOL 
SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER 
FOR PIGS AND BROILERS 

NL/V/0166/001/DC. 

2/5 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Methoxasol 20/100 mg/ml  solution  for use in drinking  water for pigs and chickens. 
_FI/DK: Methoxasol vet 20/100 mg/ml solution for use in drinking water for pigs and chickens.  _

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains:   
ACTIVE SUBSTANCES: 
Trimethoprim   

 20.0 mg 

Sulfamethoxazole   

100.0 mg 
EXCIPIENTS For a full list  of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for use in drinking  water.  
Clear and yellow  solution.   

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pigs and chickens (broilers). 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Pigs: Treatment and prevention of respiratory infections  caused by _Actinobacillus pleuropneumoniae_ 
susceptible to trimethoprim  and sulfamethoxazole  where the disease has been diagnosed in the herd. 
Broilers:  Treatment and prevention of respiratory infections  caused by _Escherichia coli_ susceptible to 
trimethoprim  and sulfamethoxazole  where the disease has been diagnosed in the flock.  

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in animals  suffering from severe liver or kidney  disease, oliguria  or anuria. 
Do not use in animals  with impaired  haematopoietic  systems. 
Do not use in case of known hypersensitivity  to sulfonamides  or trimethoprim. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Severely diseased animals  can have a decreased appetite and water consumption. If necessary the 
concentration of the VMP in the drinking  water should be adjus