Methotrexate "Accord" 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METHOTREXAT

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

L04AX03

INN (International Name):

methotrexate

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2018-06-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHOTREXATE ACCORD 2,5 MG TABLETTER
methotrexat
”
TAG METHOTREXAT-TABLETTEN ÉN GANG OM UGEN"
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Methotrexate Accord
3.
Sådan skal du tage Methotrexate Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Methotrexate Accord indeholder det aktive stof methotrexat.
Methotrexat er en antimetabolit og et
immunosuppressivt lægemiddel (lægemiddel, der påvirker celledeling
og nedsætter immunsystemets
aktivitet).
Methotrexate Accord anvendes til behandling af:
-
leddegigt hos voksne,
-
svær psoriasis, især plaque-type, hos patienter, der har forsøgt
andre behandlinger, men deres
sygdom er ikke forbedret,
-
aktiv psoriasisgigt hos voksne patienter,
-
akut lymfatisk leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn i alderen 3
år og derover.
Lægen kan forklare dig, hvordan Methotrexate Accord kan hjælpe med
din særlige tilstand.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METHOTREXATE ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE METHOTREXATE ACCORD:
-
hvis du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Methotrexate
Accor

Produktets egenskaber

10. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHOTREXATE "ACCORD", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30580
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methotrexate "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2,5 mg methotrexat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 12,5 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Methotrexat 2,5 mg: Gule, runde, bikonvekse, ikke-filmovertrukne
tabletter med 4,50 ±
0,20 mm i diameter på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Methotrexate "Accord" tablet er indiceret til behandling af:
-
Aktiv reumatoid arthritis hos voksne patienter.
-
Svære former for psoriasis vulgaris, især af plaque-typen, som ikke
kan behandles
tilstrækkeligt med konventionel terapi og aktiv psoriasisartrit hos
voksne.
-
Vedligeholdelsesbehandling ved akut lymfatisk leukæmi (ALL) hos
voksne, unge og
børn i alderen 3 år og derover.
_dk_hum_58811_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Methotrexat bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af
methotrexat og med fuld
forståelse for de risici, der er forbundet med
methotrexat-behandling.
Dosering
_Ved reumatologiske og dermatologiske sygdomme _
VIGTIG ADVARSEL OM DOSERINGEN AF METHOTREXAT:
Ved behandling af reumatologiske og dermatologiske sygdomme må
Methotrexate
"Accord" KUN TAGES ÉN GANG OM UGEN.
Doseringsfejl ved anvendelse af Methotrexate "Accord" kan medføre
alvorlige
bivirkninger, herunder dødsfald. Læs dette punkt i produktresuméet
meget omhyggeligt.
Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienten eller dennes
omsorgsperson vil være i
stand til at overholde doseringsregimet med én ugentlig dosis.
Methotrexate "Accord" gives én gang om ugen.
Det skal præciseres tydeligt over for patienten, at methotrexat kun
tages ÉN GANG OM UGEN.
Den ordinerende læge skal angive administrationsdagen på recepten.
Dosis og behandlingsvarighed fastlægges individuelt på grundlag af
patientens kliniske
tilstand og to