Methotrexat "Accord" 25 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METHOTREXAT

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

L01BA01

INN (International Name):

methotrexate

Dosering:

25 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-01-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
_ _
METHOTREXAT ACCORD 25 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
methotrexat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
_ _
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
_ _
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Methotrexat Accord
3.
Sådan skal du bruge Methotrexat Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Methotrexat Accord
indeholder det aktive stof methotrexat.
Methotrexat
er et kemomiddel, som
hæmmer cellevækst. Methotrexat virker bedst på celler, som vokser
hyppigt, f.eks. kræftceller,
knoglemarvsceller og hudceller.
Methotrexat Accord
bruges til behandling af følgende kræfttyper:
-
akut lymfatisk leukæmi
-
forebyggelse af meningeal leukæmi
-
non-Hodgkin-lymfom
-
osteogent sarkom
-
adjuverende og fremskreden brystkræft
-
hoved- og halskræft med spredning (metastaser), eller som er vendt
tilbage (recidiverende)
-
koriosarkom og lignende trofoblastiske sygdomme
-
fremskreden kræft i urinblæren
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE METHOTREXAT ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE METHOTREXAT ACCORD
-
hvis du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punk

Produktets egenskaber

23. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHOTREXAT "ACCORD", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
28211
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methotrexat "Accord"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 ml opløsning indeholder 50 mg methotrexat.
20 ml opløsning indeholder 500 mg methotrexat.
40 ml opløsning indeholder 1.000 mg methotrexat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
4,801 mg/ml (0,208 mmol/ml) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, gul opløsning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut lymfatisk leukæmi, profylakse mod meningeal leukæmi,
non-Hodgkin-lymfom,
osteogent sarkom, adjuverende og ved fremskreden mammacancer,
metastaserende eller
recidiverende hoved- og halscancer, koriokarcinom og lignende
trofoblastiske sygdomme,
fremskreden cancer i urinblæren.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
ADVARSLER
Hvis methotrexat anvendes til behandling af TUMORSYGDOMME, SKAL DOSIS
REGULERES OMHYGGELIGT efter legemsoverfladen.
_Methotrexat Accord, injektionsvæske, opløsning 25 mg-ml_
_Side 1 af 22_
Der er indberetninger om dødelige tilfælde af forgiftning efter
administration af
FORKERT BEREGNEDE doser. Sundhedspersonalet og patienterne bør være
fuldt
informeret om de toksiske virkninger.
Behandling bør initieres af eller foregå i samarbejde med en læge
med betydelig erfaring
inden for cytostatisk behandling.
Methotrexat kan administreres intramuskulært, intravenøst,
intraarterielt eller intratekalt.
Dosis beregnes generelt pr. m
2
legemsoverflade eller legemsvægt. Doser på over 100 mg
methotrexat kræver altid efterfølgende administration af folinsyre
(se Calciumfolinat-
rescue).
Anvendelses- og doseringsanbefalingerne for administration af
methotrexat varierer
betydeligt for forskellige indikationer. Nogle almindelige doseringer,
som har været
anvendt til forskellige indikationer, er anført nedenfor. Ingen af
disse doseringer kan i
øjeblikket beskrives som standardbehandling. Da anvendelses- og