Methadon "G.L. Pharma" 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Methadonhydrochlorid

Tilgængelig fra:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kode:

N07BC02

INN (International Name):

Methadone Hydrochloride

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2021-05-04

Produktets egenskaber

7. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHADON "G.L. PHARMA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31372
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methadon "G.L. Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver tablet indeholder 5 mg methadonhydrochlorid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 53,862 mg lactose (som monohydrat) og 6,075 mg
saccharoseukrose.
10 mg
Hver tablet indeholder 10 mg methadonhydrochlorid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 107,726 mg lactose (som monohydrat) og 12,150
mg
saccharoseukrose.
20 mg
Hver tablet indeholder 20 mg methadonhydrochlorid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 107,726 mg lactose (som monohydrat) og 12,150
mg
saccharoseukrose.
40 mg
Hver tablet indeholder 40 mg methadonhydrochlorid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 215,451 mg lactose (som monohydrat) og 24,300
mg
saccharoseukrose.
60 mg
Hver tablet indeholder 60 mg methadonhydrochlorid.
_dk_hum_61836_spc.doc_
_Side 1 af 20_
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 323,177 mg lactose (som monohydrat) og 36,450
mg
saccharoseukrose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Hvid til råhvid, rund tablet med en diameter på 7,1 ± 0,2 mm og en
tykkelse på 2,8 ± 0,5
mm. Den ene side er konveks og præget med 5. Den anden side har
delekærv.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg
Hvid til råhvid, rund tablet med en diameter på 9,2 ± 0,2 mm og en
tykkelse på 3,9 ± 0,5
mm. Den ene side er konveks og præget med 10. Den anden side har
delekærv.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
20 mg
Hvid til råhvid, aflang, bikonveks tablet med en længde på 13,5 ±
0,2 mm, en bredde på
5,5 ± 0,2 mm og en tykkelse på 3,6 ± 0,5 mm. Den ene side er er
præget med 20. Den
anden side har delekærv.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
40 mg
Hvid til råhvid, rund tablet