Methadon "Alternova" 20 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Methadonhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Alternova A/S

ATC-kode:

N07BC02

INN (International Name):

Methadone Hydrochloride

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-01-31

Indlægsseddel

1
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHADON ALTERNOVA 20 MG TABLETTER
methadonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Methadon Alternova
3.
Sådan skal du tage Methadon Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Methadon Alternova er et morfinlignende lægemiddel, som bruges til
behandling af stærke smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METHADON ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE METHADON ALTERNOVA:
-
hvis du er allergisk over for methadon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Methadon
Alternova (angivet i afsnit 6).
-
hvis du har nedsat vejrtrækningsfunktion, svær astma eller anden
lungesygdom (obstruktiv).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Methadon Alternova, hvis du:
-
har for lav udskillelse af hormoner fra hypofysen
-
har kræft i binyremarven (fæokromocytom)
-
er i behandling med andre lægemidler der anvendes til behandling af
depression, kendt som
monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), især hvis du har taget disse
inden for de sidste
2 uger
-
har nedsa

Produktets egenskaber

27. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHADON ”ALTERNOVA”, TABLETTER 20 MG
0.
D.SP.NR.
26468
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methadon ”Alternova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 20 mg methadonhydrochlorid.
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
1 tablet indeholder 90 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Methadon ”Alternova” 20 mg tabletter er en hvid til næsten hvid,
rund, flad tablet,
diameter 7 mm præget med ”M20” på den ene side og konkav med en
delekærv på den
anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Methadon Alternova bør ikke administreres oftere end hver 4.-8. time,
da dette kan medføre
akkumulering med øget sedation og respirationsdepression.
_dk_hum_44636_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Rigid overholdelse af en doseringsplan kan give utilstrækkelig
smertedækning, og dosis skal
derfor justeres i forhold til den enkelte patients respons.
Methadonbehandling bør kun påbegyndes af læger med erfaring med
anvendelse af
lægemidlet.
Stærke smerter
Dosis skal justeres og evalueres baseret på effekten for den enkelte
patient.
_Voksne_:
Dosis til opioid-naive patienter
Den sædvanlige initialdosis er 5 mg 1-3 gange daglig, når oral
methadon anvendes til
patienter, der ikke allerede er blevet behandlet med opioider. Det
efterfølges af en langsom
titrering indtil effekt. Titreringen skal fortsætte gennem flere
uger. Startdosis skal
evalueres omhyggeligt inden dosis øges.
Den daglige dosis methadon bør under normale forhold ikke overstige
100 mg daglig, da
risikoen for meget alvorlige kardielle bivirkninger er dosisafhængig.
Behandling med
højere doser bør kun foretages af læger med stor erfaring inden for
methadonbehandling.
Hyppigere administration kan være nødvendigt under initieringen af
methadonbehandlingen, for at opretholde tilstrækkelig analgetisk
effekt. For at