Metforminijev klorid Lek 850 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

metformin

Tilgængelig fra:

Lek d.d.

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

metformin

Lægemiddelform:

filmsko obložena tableta

Sammensætning:

metformin 662,9 mg / 1 tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

100 tableta

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

metformin

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2017-09-14

Indlægsseddel

15d
173840
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
METFORMINIJEV KLORID LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
METFORMINIJEV KLORID LEK 850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
metforminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Metforminijev klorid Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metforminijev klorid
Lek
3.
Kako jemati zdravilo Metforminijev klorid Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metforminijev klorid Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METFORMINIJEV KLORID LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metforminijev klorid Lek vsebuje metformin, zdravilo za
zdravljenje sladkorne
bolezni. Sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo bigvanidi. Insulin je
hormon, ki ga proizvaja
trebušna slinavka in uravnava količino glukoze (sladkorja) v krvi.
Telo uporablja glukozo za
proizvajanje energije ali pa jo shrani za kasnejšo uporabo.
Če imate sladkorno bolezen, trebušna slinavka ne proizvaja dovolj
insulina ali pa ga vaše
telo ni sposobno ustrezno uporabljati. To povzroči visoko
koncentracijo glukoze v krvi.
Zdravilo Metforminijev klorid Lek pomaga znižati koncentracijo
glukoze v krvi na čimbolj
normalno raven.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila
Metforminijev klorid
Lek skozi daljše obdobje pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav
zapletov, povezanih s
sladkorno boleznijo. Zdravilo Metforminijev klorid Lek ima vpliv na

Produktets egenskaber

14d
173840
JAZMP-IB/046/G-03.08.2021
1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metforminijev klorid Lek 500 mg filmsko obložene tablete
Metforminijev klorid Lek 850 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida,
kar ustreza 390 mg
metformina.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 850 mg metforminijevega klorida,
kar ustreza 662,9 mg
metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Metforminijev klorid Lek 500 mg filmsko obložene tablete
Okrogla, bela, bikonveksna, filmsko obložena tableta z oznako »M
500« na eni strani in brez
oznak na drugi strani.
Velikost: 11 mm x 6 mm.
Metforminijev klorid Lek 850 mg filmsko obložene tablete
Ovalna, bela, filmsko obložena tableta z zarezo na eni strani in
oznako »M 850« na drugi
strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
Velikost: 19 mm x 6,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s prekomerno
telesno maso, kadar z
dieto in telesno aktivnostjo ni možno doseči primernega
glikemičnega nadzora.
•
Pri odraslih se zdravilo Metforminijev klorid Lek 500 mg/850 mg lahko
uporablja v
monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali
z insulinom.
•
Pri otrocih, starejših od 10 let, in mladostnikih se zdravilo
Metforminijev klorid Lek 500
mg/850 mg lahko uporablja v monoterapiji ali v kombinaciji z
insulinom.
Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in čezmerno
telesno maso, ki so po
neuspešnem zdravljenju z dieto prejemali metformin kot zdravilo
prvega izbora, so poročali o
zmanjšanju zapletov sladkorne bolezni (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
14d
173840
JAZMP-IB/046/G-03.08.2021
2/10
_ _
_Odrasli_ _z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Monoterapija in kombinirano zdravlj