Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
A10BA02
METFORMINEHYDROCHLORIDE
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Metformin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2001-07-16
METFORMINE HCL APOTEX 500/850 MG Module 1.3.1.3 RVG 25611 / 25612 PIL Version 2017_06 Page 1 of 7 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS METFORMINE HCL APOTEX 500 MG, OMHULDE TABLETTEN METFORMINE HCL APOTEX 850 MG, OMHULDE TABLETTEN metformine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is bestemd voor mensen met type-II-diabetes, met name voor patiënten met overgewicht, wanneer de bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. - Bij volwassenen kan Metformine HCl Apotex alléén, in combinatie met andere bloedsuikerverlagende middelen die via de mond worden ingenomen of in combinatie met insuline gebruikt worden. - Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl Apotex alléén of in combinatie met insuline gebruikt worden. Metformine HCl behoort tot de groep van de zogenaamde biguaniden. Dit zijn bloedsuikerverlagende middelen die gebruikt worden bij type-II-diabetes. Type-II-diabetes is een vorm van suikerziekte die meestal op latere leeftijd ontstaat. Bij suikerziekte is het suikergehalte in het bloed te hoog en daarom moet dit verlaagd worden. Metformine HCl verlaagt het bloedsuik Læs hele dokumentet
METFORMINE HCL APOTEX 500/850 MG Module 1.3.1.1 RVG 25611 / 25612 SPC Version 2017_06 Page 1 of 9 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine HCI Apotex 500 mg, omhulde tabletten Metformine HCI Apotex 850 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Metformine HCI Apotex 500 mg en 850 mg, omhulde tabletten bevatten respectievelijk 500 en 850 mg metforminehydrochloride. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type-II-diabetes, met name bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. - Bij volwassenen kan Metformine HCl Apotex als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden. - Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl Apotex als monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden. Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij type-II-diabetespatiënten met overgewicht die na een falend dieet behandeld worden met metformine HCl als eerstelijn-therapie (zie rubriek 5.1) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min) Volwassenen: _Monotherapie en combinatie met andere orale antidiabetica _ - De gemiddelde aanvangsdosering is 1 tablet 2 à 3 keer per dag toegediend tijdens of na de maaltijd. De dosering wordt na 10 tot 15 dagen op basis van de bloedsuikerspiegel aangepast. Een geleidelijke verhoging van de dosering kan de gastro-intestinale tolerantie verbeteren. De maximaal aanbevolen dosering metformine HCl is 3 g per dag. - Indien wordt overwogen over te stappen van een ander oraal antidiabeticum: stop de toediening van het andere middel en start met metformine HCl in de bovengenoemde dosering. _ _ _ _ METFORMINE HCL APOTEX 500/850 MG Module 1.3.1.1 RVG 25611 / 25612 S Læs hele dokumentet