Metformin "Teva" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METFORMINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

metformin

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2006-10-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
METFORMIN TEVA 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
METFORMIN TEVA 850 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin Teva
3.
Sådan skal du tage Metformin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_Hvad Metformin Teva er _
Metformin Teva indeholder metformin, som er et lægemiddel til
behandling af diabetes. Det
tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes biguanider.
Insulin er et hormon, der produceres af bugspytkirtlen, som får din
krop til at optage sukker
(glucose) fra blodet. Din krop bruger sukker til at producere energi
eller lagre det til senere brug.
Hvis du har diabetes, producerer din bugspytkirtel ikke nok insulin,
eller din krop får ikke det
fulde udbytte af den insulin, som produceres. Dette fører til et
højt blodsukkerniveau. Metformin
Teva hjælper med at sænke dit blodsukkerniveau til et niveau, der er
så tæt på det normale som
muligt.
Hvis du er voksen og overvægtig, kan langvarig brug af Metformin Teva
også hjælpe med at
nedsætte risikoen for følgesygdomme til diabetes. Metformin
forbindes med enten stabil
kropsvægt eller moderat vægttab.
_Hvad Metformin Teva bruges til _
Metformin Teva anvendes til at behandle patiente

Produktets egenskaber

19. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METFORMIN ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 500 MG OG 850 MG
0.
D.SP.NR.
22866
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metformin ”Teva” 500
Metformin ”Teva” 850
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg metforminhydrochlorid
svarende til 390 mg
metformin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 850 mg metforminhydrochlorid
svarende til 662,9
mg metformin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
500 mg:
Hvide til råhvide, filmovertrukne ovale tabletter, præget med
“93” på den ene side og “48”
på den anden side af tabletten.
850 mg:
Hvide til råhvide, filmovertrukne ovale tabletter, præget med
“93” på den ene side og “49”
på den anden side af tabletten.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type 2-diabetes mellitus, især hos overvægtige
patienter, når diætstyring og
motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
-
Hos voksne kan Metformin ”Teva” anvendes som monoterapi eller i
kombination med
andre orale antidiabetiske midler eller med insulin.
-
Hos børn fra 10 år og unge kan Metformin ”Teva” anvendes som
monoterapi eller i
kombination med insulin.
_dk_hum_37895_spc.doc_
_Side 1 af 12_
En reduktion i diabetiske komplikationer er blevet vist hos
overvægtige type 2-diabetiske
patienter behandlet med Metformin ”Teva” som
førstevalgsbehandling efter diætsvigt (se
pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min):_
_Monoterapi og kombination med andre orale antidiabetiske midler _
-
Den sædvanlige startdosis er 500 mg eller 850 mg
metforminhydrochlorid 2 eller 3
gange daglig under eller efter et måltid.
-
Efter 10 til 15 dage bør dosis justeres på basis af målinger af
blodsukker. En langsom
øgning af dosis kan forbedre den gastrointestinale tolerance. Den
maksimale
anbefalede dosis metforminhydrochlorid er 3 g daglig, fordelt på 3
doser.
-
Hvis