Metformin "Teva" 1000 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METFORMINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

metformin

Dosering:

1000 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-04-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METFORMIN TEVA 1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin Teva
3.
Sådan skal du tage Metformin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Metformin Teva indeholder metformin, som er et lægemiddel til
behandling af sukkersyge
(diabetes). Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
biguanider.
Insulin er et hormon, der produceres af bugspytkirtlen, som får din
krop til at optage sukker
(glucose) fra blodet. Din krop bruger sukker til at producere energi
eller lagre det til senere brug.
Hvis du har sukkersyge, producerer din bugspytkirtel ikke nok insulin,
eller din krop får ikke det
fulde udbytte af den insulin, som produceres. Dette fører til et
højt blodsukkerniveau. Metformin
Teva hjælper med at sænke blodsukkerniveauet til et niveau, der er
så tæt på det normale som
muligt.
Hvis du er voksen og overvægtig, kan langvarig brug af Metformin Teva
også hjælpe med at
nedsætte risikoen for følgesygdomme til sukkersyge.
Anvendelse af metformin er forbundet med enten stabil kropsvægt eller
moderat vægttab.
ANVENDELSE
Metformin Teva anvendes til at behandle patienter med type
2-sukkersyge (også kaldet ikke-
insulinkræ

Produktets egenskaber

19. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METFORMIN ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1000 MG
0.
D.SP.NR.
22866
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metformin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1000 mg metforminhydrochlorid,
svarende til 780
mg metformin.
En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvid til råhvide filmovertrukket, oval tablet med delekærv, præget
med “9/3” på den ene
side og “72/14” på den anden side af tabletten
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type 2-diabetes mellitus, især hos overvægtige
patienter, når diætstyring og
motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
-
Hos voksne kan metformin anvendes som monoterapi eller i kombination
med andre
perorale antidiabetiske midler eller med insulin.
-
Hos børn fra 10 år og unge kan metformin anvendes som monoterapi
eller i
kombination med insulin.
En reduktion i diabetiske komplikationer er blevet vist hos
overvægtige type 2-diabetiske
voksne patienter behandlet med metformin som førstevalgsbehandling
efter diætsvigt (se
pkt. 5.1).
_dk_hum_40309_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 _
_ _
_ mL/min)_
_ _
_ _
_Monoterapi og kombination med andre perorale antidiabetiske midler _
*
Den sædvanlige startdosis er 500 mg eller 850 mg
metforminhydrochlorid 2 eller 3
gange daglig under eller efter et måltid.
*
Efter 10 til 15 dage bør dosis justeres på basis af
blodsukkermålinger. En langsom
øgning af dosis kan forbedre den gastrointestinale tolerance.
*
For patienter, som tager en højere dosis metforminhydrochlorid (2
eller 3 g daglig), er
det muligt at erstatte to tabletter på 500 mg metforminhydrochlorid
med en tablet på
1000 mg metforminhydrochlorid.
*
Den maks