Metformin "Accord" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METFORMINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

metformin

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2022-01-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METFORMIN ACCORD 500 MG/850 MG/1000 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin Accord
3.
Sådan skal du tage Metformin Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metformin Accord indeholder metformin, som er et lægemiddel til
behandling af sukkersyge
(diabetes). Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
biguanider.
Insulin er et hormon, der produceres af bugspytkirtlen, og som får
din krop til at optage glukose
(sukker) fra blodet. Din krop bruger glukose til at producere energi
eller lagre det til senere brug.
Hvis du har sukkersyge, producerer din bugspytkirtel ikke nok insulin,
eller din krop får ikke det fulde
udbytte af den insulin, som produceres. Dette medfører et højt
blodsukkerniveau. Metformin Accord
hjælper med at sænke blodsukkerniveauet til et niveau, der er så
tæt på det normale som muligt.
Hvis du er voksen og overvægtig, kan langvarig brug af Metformin
Accord også hjælpe med at
nedsætte risikoen for følgesygdomme til sukkersyge. Metformin Accord
er forbundet med enten en
stabil kropsvægt eller moderat vægttab.
Metformin Accord bruges til at behandle patienter med type
2-sukkersyge (kaldes også

Produktets egenskaber

27. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METFORMIN "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32095
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metformin "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 500 mg metforminhydrochlorid
svarende til 390 mg
metforminbase.
En filmovertrukket tablet indeholder 850 mg metforminhydrochlorid
svarende til 662,9 mg
metforminbase.
En filmovertrukket tablet indeholder 1000 mg metforminhydrochlorid
svarende til 780 mg
metforminbase.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
500 mg:
Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget med
'LA15' på den ene side
og glat på den anden side.
Diameter: 11,0 mm til 11,4 mm
850 mg:
Hvid til råhvid, kapselformet, bikonveks, filmovertrukket tablet
præget med 'L01' på den
ene side og glat på den anden side.
Længde: 17,8 mm til 18,2 mm
Bredde: 8,0 mm til 8,3 mm
1000 mg
Hvid til råhvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med
delekærv på begge sider og
præget med 'LA’ og ‘07' på hver side af delekærven på den ene
side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Længde: 19,0 mm til 19,4 mm
Bredde: 10,5 mm til 10,8 mm
_dk_hum_64549_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type 2-diabetes mellitus, især hos overvægtige
patienter, når diætstyring og
motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Hos voksne kan Metformin "Accord" bruges som monoterapi eller i
kombination med
andre orale antidiabetika eller med insulin.

Hos børn fra 10 år og unge kan Metformin "Accord" bruges som
monoterapi eller i
kombination med insulin.
Der er påvist en reduktion i diabetiske komplikationer hos
overvægtige, voksne, type 2
diabetikere, der blev behandlet med metformin som
førstevalgsbehandling efter diætsvigt
(se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Dosering_
_Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥90 ml/min.)_
MONOTERAPI OG KOMBINATION MED ANDRE ORALE ANTIDIABETIKA
Den