Metadon Alkaloid

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

метадон

Tilgængelig fra:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

N07BC02

INN (International Name):

metadon

Dosering:

1mg/mL

Lægemiddelform:

oralni rastvor

Enheder i pakken:

oralni rastvor; 1mg/mL; boca staklena, 1x1000mL

Klasse:

SZN

Recept type:

SZN - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Fremstillet af:

ALKALOID AD SKOPJE

Produkt oversigt:

JKL: 2087510

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2020-03-26

Indlægsseddel

1 од 21
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
§▲
METADON ALKALOID
®
, 1 MG/ML, OРАЛНИ РАСТВОР
METADON
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару, фармацеуту или
медицинској сестри.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару, или
фармацеуту
или медицинској сестри. Ово укључује и
било које нежељено дејство које није
наведено у овом
упутству. Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Metadon Alkaloid и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Metadon Alkaloid
3.
Како се узима лек Metadon Alkaloid
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Metadon Alkaloid
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 21
1. ШТА ЈЕ ЛЕК METADON ALKALOID И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Oвај лек садржи активну супстанцу
метадон-хидрохлорид, која спада у
групу опиоидних аналгетика.
Користи се у терапији зависности од
опиоида.
Сви пацијенти који су н

Produktets egenskaber

1 од 16
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
§▲
Metadon Alkaloid
®
, 1 mg/mL, орални раствор
ИНН: metadon
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
1 mL оралног раствора садржи 1 mg
метадон-хидрохлорида.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
1
mL оралног
раствора
садржи 30
mg
сорбитола,
течног
некристалишућег
(или 21
mg
сорбитола) (Е420); 0,009 mg боје_ Sunset yellow_ FCF
(Е110); 0,478 mg натријума.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Орални раствор.
Бистар, зелени раствор.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Супституциона
терапија
лечења
зависности
од
опиоида
код
одраслих
у
комбинацији
са
одговарајућим другим лековима,
социјалним и психосоцијалним мерама.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Дозирање
Само за оралну употребу.
Лек се може узимати са храном или без
ње.
Лек се не сме примењивати инјекционим
путем.
Дозирање
треба
прилагодити
индивидуалним потребама
пацијента.
Локалне
клиничке
смернице за дозирање могу се
разликовати од дозирања описаног у
наставку текста и треба их
се придржавати.
Супституциону терапију метадоном
треба да пропише лекар са искуством у
лечењу пацијената
зависних од опиоида,
пожељно у �