METACAM 0,5 MG/ML SUSPENSION ORAL PERROS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
20-03-2017
Hent Produktets egenskaber (SPC)
20-03-2017

Aktiv bestanddel:

MELOXICAM

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh

ATC-kode:

QM01AC06

INN (International Name):

MELOXICAM

Lægemiddelform:

SUSPENSIÓN ORAL

Sammensætning:

Excipientes: ETANOL AL 96 POR CIENTO, POLOXAMERO 188, CLORURO DE SODIO, GLICINA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), GLICOFUROL, MEGLUMINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Indgivelsesvej:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Recept type:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Meloxicam

Produkt oversigt:

METACAM 0,5 MG/ML SUSPENSION ORAL PERROS Caja con 1 frasco de 15 ml Autorizado No comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2016-01-01

Indlægsseddel

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Metacam 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
5 mg 
 
EXCIPIENTE: 
Etanol  
150 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución transparente de color amarillo. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
BOVINO: 
En infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos 
en bovino. 
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en 
terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros
rumiantes. 
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros. 
 
CERDOS: 
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación. 
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de 
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 
Para el tratamiento de la diarrea en bovino,
no usar en animales de menos de una semana. 
No usar en cerdos de menos de 2 días. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
El tratamiento de los terneros con Metacam 20
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Metacam 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
5 mg 
 
EXCIPIENTE: 
Etanol  
150 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución transparente de color amarillo. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
BOVINO: 
En infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos 
en bovino. 
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en 
terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros
rumiantes. 
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros. 
 
CERDOS: 
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación. 
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de 
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 
Para el tratamiento de la diarrea en bovino,
no usar en animales de menos de una semana. 
No usar en cerdos de menos de 2 días. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
El tratamiento de los terneros con Metacam 20
                                
                                Læs hele dokumentet