Mestinon 60 mg overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PYRIDOSTIGMINBROMID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

N07AA02

INN (International Name):

pyridostigmine

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-09-29

Indlægsseddel

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Mestinon til dig
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Mestinon
3. Sådan skal du tage Mestinon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mestinon hæmmer nedbrydningen af signal-
substansen acetylcholin, som formidler nerve-
impulser til musklerne. Mestinon hjælper
hjernens meddelelser til lettere at nå igennem til
musklerne.
Du kan bruge Mestinon til behandling af
myasthenia gravis (alvorlig muskelsvaghed).
Du kan også bruge Mestinon til behandling af
slaphed af blære- og tarmmuskulatur.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE MESTINON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Mestinon, hvis du:
• er allergisk over for pyridostigmin bromid,
bromider eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Mestinon (angivet i punkt 6).
• har tilstopning i tarmene.
• har tilstopning i urinvejene.
• har bughindebetændelse.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Mestinon.
Behandling med Mestinon kræver omhyggelig
kontrol hvis du lider af nedenstående sygdomme.
Tal med din læge, hvis du har:
• astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
(KOL).
• epilepsi eller parkinson sygdom.
• nedsat nyrefunktion.
• l

Produktets egenskaber

3. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MESTINON, OVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR
1086
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mestinon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pyridostigminbromid 60 mg.
Hjælpestof:
Mestinon indeholder 161,6 mg saccharose pr filmovertrukken tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter (Paranova Danmark A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Myasthenia gravis. Tarmatoni. Blæreatoni.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
_Myasthenia gravis:_
Peroralt 60-180 mg 2-4 gange daglig.
_Tarm- og blæreatoni:_
60 mg hver 4. time.
SÆRLIGE POPULATIONER
_Ældre_
Der er ingen særlige forholdsregler i forbindelse med ældre.
_dk_hum_58431_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Nedsat nyrefunktion_
Pyridostigmin udskilles primært uomdannet via nyrerne, derfor kan det
være nødvendigt at
give lavere doser til patienter med nedsat nyrefunktion og
behandlingen bør baseres på
individuel titrering af dosis (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsat leverfunktion_
Der er ingen særlige forholdsregler med hensyn til dosis hos
patienter med nedsat
leverfunktion.
ADMINISTRATION
Mestinon skal indtages med vand (mellem et halvt og et helt fuldt
glas).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af pyridostigmin:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for bromider.

Mekanisk gastro-intestinal obstruktion.

Urinvejsobstruktion.

Peritonitis.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Mestinon skal kun gives til patienter med obstruktivt respirative
sygdomme (såsom bronkial
astma eller KOL) med yderste forsigtighed.
Patienter med følgende sygdomme/lidelser skal følges nøje under
behandlingen med
pyridostigmin:

Astma.

Kronisk obstruktiv lungesygdom.

Epilepsi

Parkinsonisme.

Nedsat nyrefunktion.

Arrytmier som bradykardi, og AV blok (ældre patienter kan være mere
modtagelige
for arrytmie