Mestinon 60 mg overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PYRIDOSTIGMINBROMID

Tilgængelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

N07AA02

INN (International Name):

pyridostigmine

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-09-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Mestinon
®
60 mg overtrukne tabletter
Pyridostigminbromid
L90785A-4.0
Mestinon
®
er et registreret varemærke, der tilhører Meda AB.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da
den indeholder vigtige oplysninger.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de
samme symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Mestinon
3.
Sådan skal du bruge Mestinon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Mestinon hæmmer nedbrydningen af signalsubstansen acetylcholin, som
formidler
nerveimpulser til musklerne. Mestinon hjælper hjernens meddelelser
til lettere at nå
igennem til musklerne.
Du kan bruge Mestinon til behandling af en alvorlig muskelsvaghed
kaldet myasthenia
gravis (alvorlig muskelsvaghed).
Du kan også bruge Mestinon til behandling af slaphed af blære- og
tarmmuskulatur.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Mestinon
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altd lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten
Tag ikke Mestinon hvis:
•
du er allergisk over for pyridostigminbromid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Mestinon (angivet i punkt 6).
•
du har tilstopning i tarmene
•
du har tilstopning i urinvejene
•
du har bughindebetændelse
Advarsel og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Mestinon, hvis
du har
•
astma eller kronisk

Produktets egenskaber

3. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MESTINON, OVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS MEDICINE A/S)
0.
D.SP.NR
1086
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mestinon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pyridostigminbromid 60 mg.
Hjælpestof:
Mestinon indeholder 161,6 mg saccharose pr filmovertrukken tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter (Abacus Medicine A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Myasthenia gravis. Tarmatoni. Blæreatoni.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
_Myasthenia gravis:_
Peroralt 60-180 mg 2-4 gange daglig.
_Tarm- og blæreatoni:_
60 mg hver 4. time.
SÆRLIGE POPULATIONER
_Ældre_
Der er ingen særlige forholdsregler i forbindelse med ældre.
_dk_hum_57828_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Nedsat nyrefunktion_
Pyridostigmin udskilles primært uomdannet via nyrerne, derfor kan det
være nødvendigt at
give lavere doser til patienter med nedsat nyrefunktion og
behandlingen bør baseres på
individuel titrering af dosis (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsat leverfunktion_
Der er ingen særlige forholdsregler med hensyn til dosis hos
patienter med nedsat
leverfunktion.
ADMINISTRATION
Mestinon skal indtages med vand (mellem et halvt og et helt fuldt
glas).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af pyridostigmin:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for bromider.

Mekanisk gastro-intestinal obstruktion.

Urinvejsobstruktion.

Peritonitis.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Mestinon skal kun gives til patienter med obstruktivt respirative
sygdomme (såsom bronkial
astma eller KOL) med yderste forsigtighed.
Patienter med følgende sygdomme/lidelser skal følges nøje under
behandlingen med
pyridostigmin:

Astma.

Kronisk obstruktiv lungesygdom.

Epilepsi

Parkinsonisme.

Nedsat nyrefunktion.

Arrytmier som bradykardi, og AV blok (ældre patienter kan være mere
modtagelige
for arrytmier