Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PYRIDOSTIGMINEBROMIDE 180 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOSTIGMINE 125 mg/stuk
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
N07AA02
PYRIDOSTIGMINEBROMIDE 180 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOSTIGMINE 125 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CARBOMEER 71G-NF ; GLUTAMINEZUUR HYDROCHLORIDE ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)
Oraal gebruik
Pyridostigmine
2018-12-11
MESTINON 180 RETARD, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 180 MG DATUM: FEBRUARI 2024 PAGINA: 1 1.3.1.3 BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MESTINON 180 RETARD, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 180 MG Voor volwassenen Werkzame stof: pyridostigminebromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mestinon 180 Retard en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MESTINON 180 RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De werkzame stof in dit middel is pyridostigminebromide. Deze stof behoort tot een groep geneesmiddelen die 'cholinesteraseremmers' worden genoemd. Deze werkzame stof zorgt ervoor dat acetylcholine niet wordt afgebroken. Acetylcholine is een neurotransmitter die zorgt dat prikkels van de hersenen aan de spieren worden doorgegeven. Het remmen van de afbraak vergroot het effect van acetylcholine en vergroot spierkracht bij mensen met abnormale spierzwakte. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dit middel wordt ingenomen voor het behandelen van abnormale spierzwakte (myasthenia gravis) bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? − U bent allergisch voor pyridostigminebromide, andere bromides o Læs hele dokumentet
MESTINON 180 RETARD TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 180 MG DATUM: 27-12-2022 PAGINA: 1 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mestinon 180 Retard, tabletten met verlengde afgifte 180 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet met verlengde afgifte bevat 180 mg pyridostigminebromide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte Witte, biconvexe, cilindervormige tablet die aan één zijde is voorzien van een breukstreep. Het tabletformaat is 17,6 mm x 7,1 mm x 5,0 mm. Aan beide kanten van de breukstreep staat de letter 'R'. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mestinon 180 Retard, tabletten met verlengde afgifte 180 zijn geïndiceerd voor het behandelen van myasthenia gravis bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering van pyridostigminebromide dient per patiënt te worden bepaald, op geleide van de ernst van de aandoening en de reactie op de behandeling. Daarom dienen de aanbevolen doseringen slechts als richtlijn. _ _ MESTINON 180 RETARD TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 180 MG DATUM: 27-12-2022 PAGINA: 2 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 _Volwassenen _ De aanbevolen dosering is tweemaal daags 180 mg tot 540 mg pyridostigminebromide (gelijk aan 360-1080 mg pyridostigminebromide/dag). Er kan een lagere of een hogere dosering worden voorgeschreven. Bij de meeste patiënten zal de dosering van Mestinon 180 Retard, tabletten met verlengde afgifte 180 mg vervolgens moeten worden aangepast op basis van hun actuele behoefte; in geval van ernstig zieke patiënten wordt bij het aanpassen van de dosering gebruikgemaakt van passende testmethoden. In sommige gevallen kan het aan te raden zijn de patiënt in het ziekenhuis op te nemen voor het aanpassen van de dosering. _De tablet met verlengde afgifte kan met pyridostigminetabletten van 60 mg worden gecombineerd ter _ Læs hele dokumentet