Mesalazin "2care4" 500 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MESALAZIN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazine

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2019-12-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MESALAZIN 2CARE4 500 MG DEPOTTABLETTER
mesalazin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mesalazin 2care4
3.
Sådan skal du tage Mesalazin 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mesalazin 2care4 virker mod kronisk, blødende betændelse i
tyktarmen, og mod Crohn’s sygdom (sygdom med betændelse i tarmen).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MESALAZIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE MESALAZIN 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for mesalazin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Mesalazin 2care4 (angivet i afsnit 6).
– hvis du er allergisk over for andre salicylater, f.eks.
acetylsalicylsyre.
– hvis du har en alvorlig lever- og/eller nyresygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER MESALAZIN
2CARE4:
– hvis du er allergisk over for sulfasalazin (risiko for allergi
over for salicylater).
– hvis du har eller har haft en lever- eller nyresygdom.
– hvis du har en sygdom, der kan give dig øget blødningste

Produktets egenskaber

11. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MESALAZIN ”2CARE4”, DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
06404
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mesalazin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 500 mg mesalazin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Colitis ulcerosa.
Morbus Crohn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
BØRN _6 ÅR OG ÆLDRE_
Individuel dosering. Der er begrænset dokumentation af virkning hos
børn (6-18 år).
_COLITIS ULCEROSA_
_MORBUS CROHN_
_Aktiv sygdom_
Start med 30-50 mg/kg legemsvægt/dag, fordelt på flere doser.
Maksimal dosering er 75 mg/kg legemsvægt/dag, fordelt på
flere doser.
Total daglig dosering bør ikke overskride 4 g.
_Vedligeholdelsesdosis_
Start med 15-30 mg/kg legemsvægt/dag, fordelt på flere doser.
Total daglig dosering bør ikke overskride 2 g.
_dk_hum_63066_spc.doc_
_Side 1 af 9_
VOKSNE
Individuel dosering.
_COLITIS ULCEROSA_
_MORBUS CROHN_
_Aktiv sygdom_
Op til 4 g mesalazin en gang
dagligt, eller fordelt på flere
doser.
Op til 4,5 g mesalazin dagligt
fordelt på flere doser.
_Vedligeholdelsesdosis_
Anbefalet dosis, 2 g mesalazin
1 gang dagligt.
Op til 4,5 g dagligt fordelt på
flere doser.
_Børn 6 år og ældre_: Generelt anbefales halv voksen dosering til
børn der vejer under
40 kg, og normal voksen dosering til børn der vejer over 40 kg.
Ældre: Ingen dosisreduktion.
Nedsat nyrefunktion: Se pkt. 4.4.
Der bør institueres anden behandling til patienter med akut Morbus
Crohn, der ikke
responderer på 4 g mesalazin daglig inden for 6 uger, samt Morbus
Crohn patienter, der får
opblussen i sygdommen trods vedligeholdelsesbehandling med 4 g
mesalazin daglig.
Administration
Depottabletterne må ikke tygges. For at lette indtagelsen kan
tabletten deles eller
opslæmmes i vand eller juice umiddelbart før indtagelsen. Det er
vigtigt, at dosis tages
regelmæssigt og konsekvent for at opnå den ønskede virkning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Over