Meropenem "SUN" 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MEROPENEM (trihydrat)

Tilgængelig fra:

SUN Pharmaceutical Industries Europe BV

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

MEROPENEM (trihydrate)

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2010-12-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEROPENEM SUN 500 MG PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
MEROPENEM SUN 1 G PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
meropenem
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Meropenem SUN til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Meropenem SUN
3.
Sådan skal du tage Meropenem SUN
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Meropenem SUN tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
carbapenem-antibiotika. Det virker ved
at dræbe bakterier, som kan give alvorlige infektioner.

Infektion, der påvirker lungerne (pneumoni)

Lunge- og bronkieinfektioner hos patienter, som lider af cystisk
fibrose

Komplicerede urinvejsinfektioner

Komplicerede infektioner i maven

Infektioner, som du kan få under eller efter fødslen

Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner

Akut bakterieinfektion i hjernen (meningit).
Meropenem SUN kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni
(for få hvide blodlegemer)
med feber, som mistænkes at være forårsaget af en
bakterieinfektion.
Meropenem kan bruges til behandling af bakterielle infektioner i
blodet, som kan skyldes en af de
ovenfor nævnte typer infektion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEROPENEM SUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end

Produktets egenskaber

21. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEROPENEM "SUN", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26358
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meropenem "SUN"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Meropenem "SUN" 500 mg:
Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg
vandfri meropenem.
Meropenem "SUN" 1 g:
Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g
vandfri meropenem.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert hætteglas med 500 mg indeholder 104 mg natriumcarbonat, som
svarer til cirka
2,0 mmol natrium (cirka 45 mg).
Hvert hætteglas med 1 g indeholder 208 mg natriumcarbonat, som svarer
til cirka
4,0 mmol natrium (cirka 90 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Et hvidt til lysegult krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Meropenem "SUN" er indiceret til behandling af følgende infektioner
hos voksne og børn
over 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1):

Svær pneumoni, inklusive hospitals- og ventilatorassocieret pneumoni.

Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose
_dk_hum_44312_spc.doc_
_Side 1 af 15_

Komplicerede urinvejsinfektioner

Komplicerede intraabdominale infektioner

Intra- og postpartum infektioner

Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner

Akut bakteriel meningit
Behandling af patienter med bakteriæmi, som opstår i forbindelse
med, eller som
mistænkes for at være forbundet med en af de ovennævnte
infektioner.
Meropenem "SUN" kan anvendes til behandling af patienter med
neutropeni og feber, som
mistænkes at være forårsaget af en bakteriel infektion.
Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Tabellerne nedenfor giver generelle doseringsanbefalinger.
Infektionstypen, herunder dens sværhedsgrad og det kliniske respons
skal tages i
betragtning, når meropenem-dosis og behandlingsvarighed fastsættes.