MEROPENEM SANDOZ 1000 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

MEROPENEM TRIHIDRATO

Tilgængelig fra:

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Dosering:

1.000 mg

Lægemiddelform:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sammensætning:

MEROPENEM TRIHIDRATO 1000 mg

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAVENOSA

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Meropenem

Produkt oversigt:

MEROPENEM SANDOZ 1000 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 14/04/2011 No Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

2011-04-14

Indlægsseddel

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEROPENEM SANDOZ 1000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
MEROPENEM
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USARESTE
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto,
informe a su médico o enfermero.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Meropenem Sandoz y para qué se utiliza
2. Antes de usar Meropenem
3. Cómo usar Meropenem Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Meropenem San
doz
6. Información adicional
1. QUÉ ES MEROPENEM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meropenem pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antibióticos carbapenemes. Actúa
destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
-
Infección que afecta a los pulmones (neumonía)
-
Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis
quística
-
Infecciones complicadas del tracto urinario
-
Infecciones complicadas en el abdomen

-
Infecciones que usted puede adquirir durante y después del parto
-
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
-
Infección bacteriana aguda del cerebro (meningitis)
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes con
neutropenia que presentan fiebre que se
sospecha puede ser debida a una infección bacteriana.
2. ANTES DE USAR MEROPENEM SANDOZ
NO USE MEROPENEM SANDOZ
-
si es alérgico (hipersensible) a meropenem o a cualquiera de los
demás componentes de Meropenem
-
Sandoz (incluidos en la sección 6 “Información adicional”),
-
si es alérgico (hipersensible) a otros antibióticos como
penicilinas, cefalosporinas o carbapenemes, ya
que también puede ser alérgico a meropenem.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MEROPENEM SANDOZ
Consulte con su médico

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meropenem Sandoz 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Meropenem Sandoz 1.000 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Meropenem Sandoz 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de
meropenem anhidro.
Excipientes: Cada vial contiene 2,0 mmol (45 mg) de sodio
Tras reconstitución con 10 ml de disolvente la concentración de
meropenem es de 50 mg/ml.
Meropenem Sandoz 1000 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1000 mg de
meropenem anhidro.
Excipientes: El contenido en sodio de cada vial es de 4,0 mmol (90 mg)
de sodio
Tras reconstitución con 20 ml de disolvente la concentración de
meropenem es de 50 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo cristalino blanco o amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños mayores de
3 meses (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Neumonía, incluyendo neumonía adquirida en la comunidad y neumonía
nosocomial

-
Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística.
-
Infecciones complicadas del tracto urinario.
-
Infecciones complicadas intra-abdominales.
-
Infecciones intra- y post-parto.
-
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.
-
Meningitis bacteriana aguda.
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre la cual se sospecha
es debida a infección bacteriana.
Deben tenerse en cuenta las guías oficiales para el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las tablas a continuación aportan recomendaciones generales para la
dosificación.
La dosis administrada de meropenem y la duración del tratamiento