Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU
BRADEX S.A., Kryoneri Array
J01DH02
14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU
500MG
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
MEROPENEM
Kód SÚKL: 0173749 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173748 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-05-30
1 Sp. zn. sukls127151/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MEROPENEM BRADEX 500 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK MEROPENEM BRADEX 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK meropenem PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Meropenem Bradex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meropenem Bradex používat 3. Jak se přípravek Meropenem Bradex používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Meropenem Bradex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MEROPENEM BRADEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Meropenem Bradex obsahuje léčivou látku meropenem a patří do skupiny léků označovaných jako „karbapenemová antibiotika“. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce. Přípravek Meropenem Bradex se používá k léčbě následujících onemocnění u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 měsíců: - infekce postihující plíce (pneumonie); - infekce plic a průdušek u pacientů postižených cystickou fibrózou; - komplikované infekce močového ústrojí; - komplikované infekce břicha; - infekce, které můžete získat Læs hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls127151/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Meropenem Bradex 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Meropenem Bradex 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Meropenem Bradex 500 mg Jedna injekční lahvička obsahuje trihydrát meropenemu odpovídající 500 mg meropenemu. Meropenem Bradex 1 g Jedna injekční lahvička obsahuje trihydrát meropenemu odpovídající 1 g meropenemu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 500mg injekční lahvička obsahuje 104 mg uhličitanu sodného odpovídající přibližně 45 mg sodíku. Jedna 1g injekční lahvička obsahuje 208 mg uhličitanu sodného odpovídající přibližně 90 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý až světle žlutý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Meropenem Bradex je u dospělých a dětí ve věku od 3 měsíců indikován k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1): - závažná pneumonie, včetně nozokomiální a ventilátorové pneumonie, - bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy, - komplikované infekce močových cest, - komplikované nitrobřišní infekce, - intrapartální a postpartální infekce, - komplikované infekce kůže a měkkých tkání, - akutní bakteriální meningitida. Meropenem Bradex lze použít ke komplexní léčbě febrilních neutropenických pacientů při podezření na bakteriální infekci. 2 Léčba pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti s infekcemi uvedenými výše nebo existuje podezření na takovou souvislost. Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení o vhodném použití antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tabulky uvedené níže poskytují obecná doporučení pro dávkování. Podávaná dávka meropenemu a délka léčby závisí na typu infekce, včetně závažnosti infekce, a na klinické odpovědi. Při l Læs hele dokumentet