Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meropenemum
Swiss Parenterals LTD.
J01DH02
Meropenemum
1 g
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N1
cu prescripție
Swiss Parenterals LTD., India
2021-10-31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MEROPENEM 0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ MEROPENEM 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Meropenem CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Meropenem și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Meropenem 3. Cum vi se administrează Meropenem 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Meropenem 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MEROPENEM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meropenem conține substanța activă meropenem și aparţine unei clase de medicamente care se numesc antibiotice carbapeneme. Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii grave. Meropenem este utilizat la adulți, copii cu vârsta de cel puțin 3 luni și adolescenți, pentru următoarele: • infecţie care afectează plămânii (pneumonie) • infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică • infecţii complicate ale tractului urinar • infecţii complicate la nivelul abdomenului • infecţii survenite în timpul sau după naştere • infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi • infecţie bacteriană acută la nivelul creie Læs hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Meropenem 0,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Meropenem 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Meropenem 0,5 g Fiecare flacon conține un amestec de meropenem anhidru 0,5 g (sub formă de meropenem trihidrat) şi carbonatul de sodiu anhidru. Meropenem 1 g Fiecare flacon conţine un amestec de meropenem anhidru 1,0 g (sub formă de meropenem trihidrat) şi carbonatul de sodiu anhidru. Excipienţi cu efect cunoscut: Meropenem 0,5 g Fiecare flacon conține aproximativ 45,1 mg sodiu. Meropenem 1 g Fiecare flacon conține aproximativ 90,2 mg sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. Pulbere cristalină de culoare albă până la galben deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Meropenem este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi, la copii cu vârsta peste 3 luni și adolescenți (vezi pct. 4.4 şi 5.1): • Pneumonie severă, inclusiv pneumonie nosocomială şi pneumonie asociată cu ventilația asistată • Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică • Infecţii complicate ale tractului urinar • Infecţii complicate intra-abdominale • Infecţii intra- şi post-partum • Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi • Meningită bacteriană acută Meropenem poate fi utilizat în tratamentului pacienţilor cu neutropenie care prezintă febră suspectată a fi cauzată de o infecţie bacteriană. Tratamentul pentru pacienţii cu bacteriemie care apare în asociere cu sau este posibil asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus. Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea corespunzătoare a antibioticelor. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Tabelul de mai jos furnizează recomandări generale cu privire la schemele de tratament. Doza de meropenem administrată şi durata t Læs hele dokumentet