Mercilon 150 + 20 mikrogram tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Tilgængelig fra:

N.V. Organon

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Dosering:

150 + 20 mikrogram

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1986-03-12

Indlægsseddel

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MERCILON® 150 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM, TABLETTER
desogestrel/ethinylestradiol
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør.
•
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år, eller når du
begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger
eller mere.
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har symptomer på
en blodprop (se punkt 2 “Blodpropper”).
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret Mercilon til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mercilon
3.
Sådan skal du tage Mercilon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mercilon er en p-pille af kombinationstypen. Den indeholder lave doser
af to forskellige kvindelige
hormoner, desogestrel (et gestagen) og ethinylestradiol (et
østrogen). Alle p-piller i pakningen indeholder
den samme mængde hormon og derfor er Mercilon en monofasisk p-pille
af kombinationstypen.
Du kan tage Mercilon for at undgå svangerskab.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og op

Produktets egenskaber

2. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MERCILON, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
06466
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mercilon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Desogestrel 150 mikrogram + ethinylestradiol 20 mikrogram.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletterne er bikonvekse, runde og 6 mm i diameter. Tabletterne er
mærket med TR og 4
på den ene side og Organon og en stjerne på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Mercilon skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Mercilon er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Der tages 1 tablet dagligt i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende
pakke påbegyndes efter
en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der sædvanligvis
indtræde en blødning. Denne
blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse
af den sidste tablet og er
muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes.
_dk_hum_12109_spc.doc_
_Side 1 af 20_
_Pædiatrisk population_
Mercilons sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke blevet
undersøgt.
Administration
_Sådan tages Mercilon_
Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt hver dag i den
rækkefølge, som er angivet
på pakken.
_Sådan påbegyndes indtagelse af Mercilon_
Ingen forudgående indtagelse af hormonelle præventionsmidler
(indenfor den sidste
måned).
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at
påbegynde indtagelsen på dag
2-5, men i så fald tilrådes det i første cyklus at benytte en
barrieremetode samtidig i de
første 7 dage af tabletindtagelsen.
_Skift fra et kombineret hormonelt præventionsmiddel (p-pille,
p-ring, p-plaster)_
Kvinden ska