Mercaptopurin "Abacus Medicine" 50 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MERCAPTOPURIN

Tilgængelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

L01BB02

INN (International Name):

MERCAPTOPURINE

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2022-05-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
MERCAPTOPURIN ABACUS MEDICINE 50 MG TABLETTER
mercaptopurin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du betynder at tage Mercaptopurin Abacus
Medicine
3.
Sådan skal du tage Mercaptopurin Abacus Medicine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel indeholder det aktive stof mercaptopurin, som
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
for cytotoksika (også kaldet kemoterapi). Mercaptopurin anvendes til
behandling af leukæmi (blodkræft).
Det virker ved at få kroppen til at danne færre nye blodlegemer.
Mercaptopurin anvendes til:
-
akut promyelocytisk leukæmi (APL) / akut myeloid leukæmi M3 (AML M3)
– hurtigtvoksende
sygdom, som øger antallet af hvide blodlegemer produceret af
knoglemarv. Det kan forårsage
infektioner og blødning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MERCAPTOPURIN ABACUS
MEDICINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MERCAPTOPURIN ABACUS MEDICINE
-
hvis du er allergisk (hypersensitiv) over for mercaptopurin eller et
af de øvrige indholdsstoffer i
lægemidlet (angivet i afsnit 6).
-
hvis du vaccineres med gul feber-vaccine, mens du tager mercaptopurin,
da det kan resultere i
dødsfald.
ADVARSEL OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kont

Produktets egenskaber

17. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Mercaptopurin ”Abacus Medicine”, tabletter
0.
D.SP.NR.
32308
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mercaptopurin ”Abacus Medicine”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg af det aktive stof mercaptopurin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 48,56 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Abacus)
Lysegule, 6 mm runde tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Mercaptopurin er indiceret til behandling af akut leukæmi. Det kan
bruges i remission
induktion og er særligt indiceret til vedligeholdelsesbehandling:
- akut myeloid leukæmi (AML)
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Behandling med 6-mercaptopurin skal overvåges af en læge eller andet
sundhedspersonale
med erfaring i behandling af patienter med APL (AML M3).
Dosering
Voksne og børn
Den sædvanlige dosis til voksne og børn er 2,5 mg/kg legemsvægt pr.
dag eller 50 til 75
mg/m
2
legemsoverfladeareal pr. dag, men dosen og behandlingsvarigheden
afhænger af
arten og doseringen af andre cytotoksiske midler, der gives sammen med
mercaptopurin.
Det anbefales at tage den daglige dosis om aftenen (se
Indgivelsesmåde under dette punkt).
dk_hum_66970_spc.doc
Side 1 af 15
Doseringen bør justeres nøje, så den passer til den enkelte
patient.
Hos overvægtige børn kan dosis være tæt på den maksimale daglige
dosis. Derfor
anbefales det at monitorere respons på behandlingen nøje (se pkt.
5.2).
6-mercaptopurin er blevet anvendt i diverse
kombinationsbehandlingsregimer for akut
leukæmi, og litteraturen bør konsulteres for yderligere oplysninger.
Ældre
Det anbefales at overvåge nyre- og leverfunktionen hos ældre
patienter, og i tilfælde af
funktionsnedsættelse bør det overvejes at reducere dosen af
6-mercaptopurin.
Nedsat nyrefunktion
Det bør overvejes at reducere dosis hos patienter med nedsat
nyrefunktion (se pkt. 5.2).
Leverfunktion
Det bør overvejes at reducere dosis ho