MEPIDOR

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

Aktiv bestanddel:

MEPIVACAINA CLORIDRATO

Tilgængelig fra:

RICHTER PHARMA AG

ATC-kode:

QN01BB03

INN (International Name):

MEPIVACAINE CHLORIDRATE

Sammensætning:

MEPIVACAINA CLORIDRATO - 20 mg/ml

Enheder i pakken:

20 mg/ml scatola con 6 flaconcini da 10ml, 20 mg/ml scatola con 5 flaconcini da 10ml-non commercializzata, 20 mg/ml flaconcino d

Recept type:

Ricetta non ripetibile

Terapeutisk område:

MEPIVACAINE

Produkt oversigt:

EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - INFILTRAZIONE LOCALE; EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO EPIDURALE; EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO INTRAARTICOLARE; EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO PERINEURALE; SOMMINISTRAZIONE ESCLUSIVA DEL MEDICO VETERINARIO-uso non consentito in cavalle che prod latte per consumo umano Non usare in cavalli destinati al consumo umano

Autorisation dato:

2019-07-09

Indlægsseddel

MEPIDOR
20 mg/ml
Soluzione iniettabile
Mepivacaina cloridrato
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZI-
ONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare
dell’autorizzazione
all’immissione
in
commercio:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels,
Austria
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Richter
Pharma
AG,
Durisolstrasse
14,
4600
Wels, Austria
Distributore:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62 - 41124 Modena (Italia)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Mepidor 20 mg/ml soluzione iniettabile
Mepivacaina cloridrato
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Mepivacaina cloridrato 20 mg
(pari a 17,4 mg di mepivacaina)
Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.
4. INDICAZIONI
La mepivacaina è indicata per l’infiltrazione, il
blocco
nervoso,
l’anestesia
intrarticolare
ed
epidurale in cavalli non destinati alla produzione
di alimenti.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio
attivo o ad uno degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
In una piccola percentuale di casi possono mani-
festarsi gonfiori locali transitori dei tessuti molli
dopo l’iniezione del prodotto.
In caso di iniezione intravascolare accidentale o
uso eccessivo, gli anestetici locali possono indur-
re
una
tossicità
sistemica
caratterizzata
da
effetti a carico del SNC.
In caso di tossicità sistemica va considerata la
somministrazione di ossigeno per il trattamento
della depressione cardiorespiratoria e diazepam
per il controllo delle convulsioni.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi
o altre reazioni non menzionate in questo fogliet-
to illustrativo, si prega di informarne il medico
veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli (non destinati alla produzione di alimenti).
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E MODALITÀ
DI SOMMINISTRAZIONE
Durante l’iniezione

Produktets egenskaber

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Mepidor 20 mg/ml soluzione iniettabile
Mepidor 20 mg/ml solution for injection (BE, UK)
Mepidor vet. 20 mg/ml solution for injection (IS, NO, PT)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Mepivacaina cloridrato
20 mg
(pari a 17,4 mg di mepivacaina)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli (non destinati alla produzione di alimenti)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
La mepivacaina è indicata per l’infiltrazione, il blocco nervoso,
l’anestesia intrarticolare ed epidurale
in cavalli non destinati alla produzione di alimenti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo
o ad uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
NESSUNA.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Aspirare prima e durante la somministrazione per evitare l’iniezione
intravascolare.
L’effetto analgesico della mepivacaina, quando utilizzata nel
contesto della valutazione della zoppia,
inizia a regredire dopo 45 - 60 minuti. Tuttavia, un’analgesia
sufficiente a consentire la deambulazione
può persistere per oltre due ore.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
•
Le persone con nota ipersensibilità alla mepivacaina o ad altri
anestetici locali del gruppo delle
ammidi devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
•
Questo medicinale può irritare la pelle e gli occhi.
3
•
Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. In caso di schizzi,
lavare immediatamente la pelle e gli
occhi con abbondante acqua. Rivolgersi a un medico se l’irritazione
persiste.
•
Non possono essere esclusi ef