Land: Den Europæiske Union
Sprog: fransk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
vaccin conjugué contre le méningocoque du groupe A, C, W-135 et Y
GSK Vaccines S.r.l.
J07AH08
meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Vaccins bactériens
Immunization; Meningitis, Meningococcal
VialsMenveo est indiqué pour l'immunisation active des enfants (à partir de l'âge de deux ans), les adolescents et les adultes à risque d'exposition à l'infection à Neisseria meningitidis des groupes A, C, W135 et Y, pour prévenir la maladie invasive. L'utilisation de ce vaccin doit être en conformité avec les recommandations officielles.
Revision: 33
Autorisé
2010-03-15
30 B. NOTICE 31 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MENVEO, POUDRE ET SOLUTION POUR SOLUTION INJECTABLE Vaccin méningococcique des groupes A, C, W135 et Y conjugué VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE VOUS FAIRE VACCINER/FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit, à vous ou à votre enfant. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Menveo et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre enfant receviez Menveo 3. Comment utiliser Menveo 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Menveo 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MENVEO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Menveo est un vaccin indiqué pour l’immunisation active des enfants (à partir de 2 ans), des adolescents et des adultes à risque d’exposition à une bactérie appelée _Neisseria meningitidis_ des sérogroupes A, C, W135 et Y, pour prévenir la maladie invasive. Le vaccin agit en aidant votre organisme à produire sa propre protection (anticorps) contre ces bactéries. La bactérie _ Neisseria meningitidis_ des sérogroupes A, C, W135 et Y peut provoquer de graves infections pouvant parfois menacer le pronostic vital, comme une méningite ou une septicémie (empoisonnement du sang). Menveo ne peut pas provoquer de méningite bactérienne. Ce vaccin contient une protéine (appelée CRM 197 ) issue de la bactérie qui cause la diphtérie. Menveo ne protège pas de la diph Læs hele dokumentet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Menveo, poudre et solution pour solution injectable Vaccin méningococcique des groupes A, C, W-135 et Y conjugué 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (0,5 mL de vaccin reconstitué) contient : (Initialement contenu dans la poudre) • Oligoside de Neisseria meningitidis du groupe A 10 microgrammes Conjugué à la protéine CRM 197 de _Corynebacterium diphtheriae_ 16,7 - 33,3 microgrammes (Initialement contenu dans la solution) • Oligoside de Neisseria meningitidis du groupe C 5 microgrammes Conjugué à la protéine CRM 197 de _Corynebacterium diphtheriae_ 7,1 - 12,5 microgrammes • Oligoside de Neisseria meningitidis du groupe W-135 5 microgrammes Conjugué à la protéine CRM 197 de _Corynebacterium diphtheriae_ 3,3 - 8,3 microgrammes • Oligoside de Neisseria meningitidis du groupe Y 5 microgrammes Conjugué à la protéine CRM 197 de _Corynebacterium diphtheriae_ 5,6 - 10,0 microgrammes Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solution pour solution injectable. La poudre est un agglomérat blanc à blanc cassé. La solution est une solution limpide incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Menveo est indiqué pour l’immunisation active des enfants (à partir de 2 ans), des adolescents et des adultes à risque d’exposition à _Neisseria meningitidis_ des sérogroupes A, C, W-135 et Y, pour prévenir la maladie invasive. L’utilisation de ce vaccin doit être effectuée en suivant les recommandations officielles. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Enfants (âgés de plus de 2 ans), adolescents et adultes _ Menveo doit être administré en une dose unique (0,5 mL). Afin d’assurer un taux optimal d’anticorps dirigés contre tous les sérogroupes vaccinaux, la primovaccination par Menveo doit être terminée un mois avant tout risque d'exposition à _Neisseria _ _meningitidis_ des groupes A, C, W-135 et Y. Læs hele dokumentet