MENQUADFI . SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

-Polisacárido del grupo A de Neisseria meningitidis. -Polisacárido del grupo C de Neisseria meningitidis. -Polisacárido del grupo Y de Neisseria meningitidis. -Polisacárido del grupo W de Neisseria meningitidis.

Tilgængelig fra:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

J07AH08

Dosering:

–

Lægemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR VIAL -

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

SANOFI PASTEUR INC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Terapeutisk gruppe:

MENINGOCOCO A,C,Y,W-135, ANTIGENO POLISACARIDO TETRAVALENTE PURIFICADO

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón con 1 vial de vidrio transparente de borosilicato Tipo I con tapón de butilo de 13 mm y cierre flip off de aluminio. Caja de cartón con 5 viales de vidrio transparente de borosilicato Tipo I con tapón de butilo de 13 mm y cierre flip off de aluminio.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2028-08-02

Produktets egenskaber

1
FICHA TÉCNICA
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MENQUADFI SOLUCIÓN INYECTABLE.
VACUNA CONJUGADA FRENTE A MENINGOCOCO DE LOS GRUPOS A, C, W E Y.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (0,5 ml) contiene:
Polisacárido del grupo A de _Neisseria meningitidis_
1 .......................................................
10 microgramos
Polisacárido del grupo C de _Neisseria meningitidis_
1 ........................................................
10 microgramos
Polisacárido del grupo Y de _Neisseria meningitidis_
1 ........................................................
10 microgramos
Polisacárido del grupo W de _Neisseria meningitidis_
1 ........................................................
10 microgramos
1
Conjugados con aproximadamente 55 microgramos de toxoide tetánico
como proteína transportadora
55 microgramos
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MenQuadfi está indicado para la inmunización activa de individuos a
partir de 12 meses de
edad frente a la enfermedad meningocócia invasiva causada por
_Neisseria meningitidis _de
los serogrupos A, C, W e Y.
El uso de esta vacuna se debe realizar de acuerdo con las
recomendaciones oficiales.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Inmunización primaria:
•
Individuos a partir de 12 meses de edad: Una dosis única (0,5 ml).
Dosis de refuerzo:
•
Se puede administrar una dosis única de 0,5 ml de MenQuadfi como
dosis de refuerzo
en aquellos sujetos que han recibido previamente una vacuna
meningocócica que
contenga los mismos serogrupos (ver sección 5.1).
•
Los datos de persistencia de anticuerpos a largo plazo tras la
vacunación con MenQuadfi
están disponibles hasta 7 años después de la vacunación (ver
secciones 4.4 y 5.1).
•
No hay datos disponibles que indiquen la necesidad o el momento de una
dosis de
refuerzo de MenQuadfi (