Menotropin "Paranova" 1200 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Menotropin

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

G03GA02

INN (International Name):

menotropin

Dosering:

1200 IE

Lægemiddelform:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2023-04-03

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Menotropin Paranova 1200 IE
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
menotropin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medici nen til andre. Det kan være skadeligt for
andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Menotropin Paranova
3. Sådan skal du bruge Menotropin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Menotropin Paranova leveres som et pulver, som skal opløses i væske
(solvens) før brug. Det gives som en injektion under huden.
Menotropin Paranova indeholder to hormoner kal det
follikelstimulerende hormon (FSH) og luteinis erende hormon (LH). FSH
og LH er naturlige hor-
moner, der produceres af både mænd og kvinder. De hjælper
kønsorganerne til at fungere normalt. FSH og LH i Menotropin Paranova
er udvundet
fra urin fra kvinder, hvor overgangsalderen (menopau sen) er
indtruffet. Det er højtoprenset, og kaldes derefter menotropin.
Menotropin Paranova bruges til behandling af barnløshed hos kvinder i
de følgende to situatio ner:
i. Kvinder, der ikke kan blive gravide, fordi deres æggestokke ikke
producerer æg (inklusiv kvin der, der lider af polycystisk
ovariesyndrom, PCOS, en
vis type hormonforstyrrelser som kan føre til nedsat fertilitet).
Menotropin Paranova bruges til kvinder, som allerede har fået be
handling med et
lægemiddel indeholdende clomifencitrat mod ba

Produktets egenskaber

16. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MENOTROPIN ”PARANOVA”, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING 1200 IE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20186
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Menotropin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Menotropin ”Paranova” 1200 IE: Hvert hætteglas med pulver
indeholder højtoprenset
menotropin (human menopausal gonadotropin, HMG) svarende til
follikelstimulerende
hormon aktivitet FSH 1200 IE og luteotrop hormon aktivitet LH 1200 IE.
Efter
rekonstitueringen indeholder 1 ml af den rekonstituerede opløsning
600 IE højt oprenset
menotropin.
Humant chorion-gonadotropin (hCG), et naturligt forekommende hormon i
postmenopausal urin, findes i Menotropin ”Paranova” og bidrager
til den totale
luteiniserende hormonaktivitet.
Produktets aktive stof er fremstillet af urin fra postmenopausale
kvinder.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Menotropin ”Paranova” anvendes til behandling af infertilitet i
følgende situationer:
Anovulation, inklusiv polycystisk ovariesyndrom (PCOS) hos kvinder,
der ikke har
responderet på behandling med clomifencitrat.
Kontrolleret ovariestimulation med henblik på multipel
follikeludvikling i forbindelse med
assisteret reproduktionsteknologi (ART) (såsom in vitro
befrugtning/embryooverførsel
_dk_hum_66592_spc.doc_
_Side _
_1 af 10_
(IVF/ET), ”gamete intra-fallopian transfer” (GIFT) og
intracytoplasmatisk sperm-injektion
(ICSI)).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med Menotropin ”Paranova” skal påbegyndes under opsyn
af en læge, som har
erfaring inden for behandling af fertilitetsproblemer.
DOSERING
Der er stor variation i patienternes respons på tilførsel af exogent
gonadotropin. Dette gør
det umuligt at angive en ensartet dosering. Dosis skal derfor
tilpasses den enkelte patient
afhængig af dennes ovarielle respons. Menotropin ”Paranova” kan
gives alene eller i
kombinati