MEMANTINE TEVA 10MG/ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

MEMANTINE

Tilgængelig fra:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

ATC-kode:

N06DX01

INN (International Name):

MEMANTINE

Dosering:

10MG/ML

Lægemiddelform:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sammensætning:

0019982082 - MEMANTINE - 8.320000 MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Terapeutisk område:

MEMANTINE

Produkt oversigt:

2803028101012 - 01 - BTx1 BOTTLE x 50ML (φιάλη με δοσομετρική αντλία) - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803028101029 - 02 - BTx1 BOTTLE x 100ML (φιάλη με δοσομετρική αντλία) - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803028101036 - 03 - BTx10 BOTTLES x 50ML (φιάλη με δοσομετρική αντλία) - 500.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803028101043 - 04 - BTx1 BOTTLE x 50ML (φιάλη με δοσομετρικό σταγονόμετρο) - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803028101050 - 05 - BTx1 BOTTLE x 100ML (φιάλη με δοσομετρικό σταγονόμετρο) - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803028101067 - 06 - BTx10 BOTTLE x 50ML (φιάλη με δοσομετρικό σταγονόμετρο) - 500.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MEMANTINE/ TEVA 10 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Μεμαντίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Μην
το δώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Memantine/ Teva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Memantine/ Teva
3.
Πώς να πάρετε το Memantine/ Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Memantine/ Teva
6.
Περιεχόμενο συσκευασίας

Produktets egenskaber

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Memantine/ Teva 10 mg/ml Πόσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος
περιέχει 10 mg μεμαντίνης υδροχλωρικής
τα οποία ισοδυναμούν με
8,31 mg μεμαντίνης.
Αντλία
Κάθε ενεργοποίηση της αντλίας (ένα
πάτημα της αντλίας) απελευθερώνει 0,5 ml
του διαλύματος που
περιέχει 5 mg μεμαντίνης υδροχλωρικής
τα οποία ισοδυναμούν με 4,16 mg
μεμαντίνης.
Δοσιμετρικό σταγονόμετρο (πιπέτα)
0,5 ml διαλύματος περιέχει 5 mg μεμαντίνης
υδροχλωρικής τα οποία ισοδυναμούν με
4,16 mg
μεμαντίνης.
Έκδοχο με γνωστή επίδραση:_ _σορβιτόλη
(50 mg/0,5 ml διαλύματος).
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές άχρωμο έως σχεδόν άχρωμο
πόσιμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή
νόσο Alzheimer.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η αγωγή πρέπει να χορηγείται και να
επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία
στη διάγνωση και θεραπεία
της άνοιας του Alzheimer. Η θεραπευτική
αγωγή πρέπει να χορηγείται μόνο με την
παρουσία του
ατόμου που φροντίζει τον ασθενή και
που θα ελέγχει τακτικά τη λήψη του
φαρμακευτικού προϊόντος
από τον