MELISANA Klosterfrau

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH, Nemecko

ATC-kode:

V03AX

Indgivelsesvej:

dermálne a orálne použitie

Enheder i pakken:

sol pdr 1x235 ml (fľ.skl.); sol pdr 1x155 ml (fľ.skl.); sol pdr 1x475 ml (fľ.skl.); sol pdr 1x950 ml (fľ.skl.)

Recept type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutisk område:

Iné liečivá

Produkt oversigt:

sol pdr 1x15 ml (fľ.skl.); sol pdr 1x47 ml (fľ.skl.); sol pdr 1x330 ml (fľ.skl.); sol pdr 1x95 ml (fľ.skl.); sol pdr 1x950 ml (fľ.skl.); sol pdr 1x475 ml (fľ.skl.); sol pdr 1x155 ml (fľ.skl.); sol pdr 1x235 ml (fľ.skl.)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

1996-04-16

Indlægsseddel

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06473-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MELISANA KLOSTERFRAU
perorálny/dermálny roztok
100 ml roztoku obsahuje až 65 mg silice získanej z týchto
množstiev liečivých rastlín:
medovkový list do 536 mg, omanový koreň do 714 mg, koreň angeliky
do 714 mg, ďumbierový
podzemok do 714 mg, klinčekový kvet do 285 mg, galgánový koreň do
285 mg, plod peprovníka čierneho
do 71 mg, horcový koreň do 714 mg, muškátové semeno do 71 mg,
pomarančové oplodie (kôra) do
714 mg, škoricovníková kôra do 321 mg, škoricový kvet do 36 mg,
kardamovníkový plod do 10 mg
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MELISANA Klosterfrau a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete MELISANU Klosterfrau
3.
Ako používať MELISANU Klosterfrau
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MELISANU Klosterfrau
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MELISANA KLOSTERFRAU A NA ČO SA POUŽÍVA
MELISANA Klosterfrau je liehový destilát rastlinných liečiv s
obsahom silíc. Má antiseptický,
karminatívny, upokojujúci a prekrvujúci účinok.
Na vnútorné použitie: Je vhodný pri akútnych ochoreni

Produktets egenskaber

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06473-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MELISANA Klosterfrau
perorálny/dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml roztoku obsahuje až 65 mg silice získanej z týchto
množstiev liečivých rastlín:
medovkový list do 536 mg, omanový koreň do 714 mg, koreň angeliky
do 714 mg, ďumbierový
podzemok do 714 mg, klinčekový kvet do 285 mg, galgánový koreň do
285 mg, plod peprovníka čierneho
do 71 mg, horcový koreň do 714 mg, muškátové semeno do 71 mg,
pomarančové oplodie (kôra) do 714
mg, škoricovníková kôra do 321 mg, škoricový kvet do 36 mg,
kardamovníkový plod do 10 mg.
Pomocná látka so známym účinkom: etanol 66,8 obj. %.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny/dermálny roztok.
Číra, bezfarebná tekutina príjemnej vône, alkoholovej chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Vnútorné použitie: Psychovegetatívne poruchy ako subjektívne
pocity nepokoja a nervozity, pocity
strachu, ťažkosti so zaspávaním, nepokoj pred zaspávaním,
tenzné bolesti hlavy, hypersenzitivita pri
zmenách počasia, srdcové ťažkosti bez organickej príčiny,
bolesti pri menštruácii, problémy v menopauze.
Ďalej pri žalúdočnej nervozite a pri poruchách trávenia po
požití jedál, po ktorých vo zvýšenej miere
vzniká plynatosť a pocit plnosti, zníženej chuti k jedlu. Na
prevenciu a podpornú liečbu chorôb z
prechladnutia a chrípkových stavov.
Vonkajšie použitie: Neuralgická bolesť, bolesti svalov, lumbago,
gingivitis, únava a vyčerpanie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Na vnútorné použitie: Ak lekár neodporučí inak, zriediť 1 – 3
čajové lyžičky lieku denne s dvojnásobným
množstvom vody a vypiť.
Na vonkajšie použitie: Neriedený roztok rozotrieť na bolestivé
miesto. Na citlivú pokožku aplikovať
roztok zriedený s 2 dielmi vody.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na pomocnú látku uvedenú v
časti 6.1.
Liek nes