Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Melatonin
Vitabalans Oy (8087638)
5 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Melatonin (24532) 5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-10-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MELATONIN VITABALANS 3 MG TABLETTEN MELATONIN VITABALANS 5 MG TABLETTEN Melatonin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Melatonin Vitabalans und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Melatonin Vitabalans beachten? 3. Wie ist Melatonin Vitabalans einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Melatonin Vitabalans aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MELATONIN VITABALANS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Melatonin Vitabalans, Melatonin, gehört zu einer Gruppe von natürlich vorkommenden Hormonen, die vom Körper produziert werden. Melatonin Vitabalans wird angewendet zur: - kurzzeitigen Behandlung des Jetlags bei Erwachsenen. Als Jetlag wird eine nach Langstreckenflügen über mehrere Zeitzonen auftretende Störung des Schlaf-Wach-Rhythmus bezeichnet. - Behandlung von Einschlafschlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren mit ADHS, wenn eine gesunde Schlafroutine (wie eine regelmäßige Schlafenszeit und eine beruhigende Schlafumgebung) nicht gut genug funktioniert hat. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELATONIN VITABALANS BEACHTEN? MELATONIN VITABALANS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Mela Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Melatonin Vitabalans 3 mg Tabletten Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Melatonin Vitabalans 3 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 3 mg Melatonin. _Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 5 mg Melatonin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Melatonin Vitabalans 3 mg Tabletten_ Weiße, runde, konvexe Tablette mit Logo 7 und einem Durchmesser von 7 mm. _Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten _ Weiße, kapselförmige Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und einer Größe von 10 mm x 5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Melatonin Vitabalans ist angezeigt zur: • Kurzzeitigen Behandlung des Jetlags bei Erwachsenen. • Behandlung von Einschlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren mit ADHS, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ZUR KURZZEITBEHANDLUNG DES JETLAGS BEI ERWACHSENEN: Die übliche Dosis beträgt 3 mg Melatonin einmal täglich zur Ortszeit vor dem Zubettgehen, beginnend bei Ankunft am Reiseziel, über maximal 4 Tage. Wenn die Standarddosis von 3 mg Melatonin die Symptome nicht ausreichend mindert, können 5 mg Melatonin eingenommen werden. Der Zeitpunkt der Einnahme von Melatonin ist wichtig. Melatonin Vitabalans muss vorschriftsmäßig eingenommen werden. Wegen des Risikos einer geminderten Wirksamkeit oder aber möglicher Nebenwirkungen im Falle einer inkorrekten zeitlichen Einnahme sollte Melatonin nicht vor 20:00 Uhr oder nach 04:00 Uhr am Zielort eingenommen werden. Die Aufnahme von Nahrung zum Zeitpunkt der Einnahme von Melatonin oder um den Einnahmezeitpunkt herum hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Melatonin. Es wird dennoch empfohlen, in den 2 Stunden vor und nach der Einnahme von Melatonin keine Læs hele dokumentet