Mektix vet 12,5 mg/125 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

milbemycinoxim; prazikvantel

Tilgængelig fra:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kode:

QP54AB51

INN (International Name):

milbemycin oxime; praziquantel

Dosering:

12,5 mg/125 mg

Lægemiddelform:

Tuggtablett

Sammensætning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; milbemycinoxim 12,5 mg Aktiv substans; prazikvantel 125 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk gruppe:

Hund

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 48 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2019-08-26

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL
MEKTIX VET 2,5 MG/25 MG TUGGTABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR SOM
VÄGER MINST 0,5 KG
MEKTIX VET 12,5 MG/125 MG TUGGTABLETTER FÖR HUNDAR SOM VÄGER MINST 5
KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Mektix vet 2,5 mg/25 mg
tuggtabletter för små hundar och valpar som väger minst 0,5 kg
Mektix vet 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar som väger minst 5
kg
milbemycinoxim/prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tuggtablett innehåller:
TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR
TABLETTER FÖR HUNDAR
OCH VALPAR
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
2,5 mg
12,5 mg
Prazikvantel
25 mg
125 mg
Tabletter för små hundar och valpar: gulvita med bruna fläckar,
ovala, bikonvexa tabletter med
brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Tabletter för hundar: gulvita med bruna fläckar, runda, något
bikonvexa tabletter.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Används till behandling av blandinfektioner med vuxna bandmaskar och
rundmaskar av följande arter:
-
Bandmaskar:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus _
spp.
_Mesocestoides _
spp.
2
-
Rundmaskar:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(begränsning av infektion)
_Angiostrongylus vasorum _
(begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna
parasitstadier; se specifika behandlings- och
sjukdomspreventionsscheman under avsnitt ”Dosering
för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg

Produktets egenskaber

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Mektix vet 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar som väger minst 5
kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
12,5 mg
Prazikvantel
125,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Gulvita med bruna fläckar, runda, något bikonvexa tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund (som väger minst 5 kg).
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av blandinfektioner med vuxna cestoder och nematoder av
följande arter:
-
Cestoder:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus _
spp.
_Mesocestoides _
spp.
-
Nematoder:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(begränsning av infektion)
_Angiostrongylus vasorum _
(begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna
parasitstadier; se specifika behandlings- och
sjukdomspreventionsscheman under avsnitt 4.9 ”Dosering
och administreringssätt”).
_Thelazia callipaeda_
(se specifikt behandlingsschema under avsnitt 4.9 “Dosering och
administreringssätt”).
Läkemedlet kan också användas förebyggande mot hjärtmask (
_Dirofilaria immitis_
), om samtidig
behandling mot cestoder är indicerad.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till hundar som väger mindre än 5 kg.
Ska inte användas vid överkänslighet mot de aktiva substanserna
eller något av hjälpämnena.
Se vidare under avsnitt 4.5 “Särskilda försiktighetsåtgärder vid
användning”.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum
till följd av frekvent, upprepad
användning av ett anthelmintikum ur den gruppen.
Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll
samtidigt.
För att utveckla ett effektivt maskkontrollprogram, bör lokal
epidemiologisk information och
exponeringsrisken för hunden beaktas,