Megatop

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

тадалафил

Tilgængelig fra:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

G04BE08

INN (International Name):

tadalafil

Dosering:

2.5mg

Lægemiddelform:

film tableta

Enheder i pakken:

film tableta; 2.5mg; blister, 7x4kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

SPECIFAR SA

Produkt oversigt:

JKL: 1139447

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2017-05-18

Indlægsseddel

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
MEGATOP®, 2,5MG, FILM TABLETA
MEGATOP®, 10MG, FILM TABLETA
MEGATOP®, 20MG, FILM TABLETA
TADALAFIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceut ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Megatop i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Megatop
3.
Kako se uzima lek Megatop
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Megatop
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK MEGATOP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Megatop se primenjuje za lečenje erektilne disfunkcije kod
odraslih muškaraca. To je stanje u kome
muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za
seksualnu aktivnost. Dokazano je da lek
Megatop značajno popravlja sposobnost postizanja erekcije penisa
neophodne za seksualnu aktivnost.
Megatop sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada grupi lekova
koji se nazivaju inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije Megatop deluje
tako što pomaže opuštanje krvnih sudova
u penisu omogućavajući dotok krvi. Rezultat toga je poboljšana
erektilna funkcija. Lek Megatop Vam neće
pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju. Važno je napomenuti da
lek Megatop ne deluje ako ne postoji
seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti potrebna
predigra baš kao i u slučaju kada ne koristite
lek za erektilnu disfunkciju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEGATOP
LEK MEGATOP NE SMETE UZIMATI AKO:
• st

Produktets egenskaber

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
MEGATOP
®
, 2,5MG,FILM TABLETA
MEGATOP
®
, 10MG, FILM TABLETA
MEGATOP
®
, 20MG, FILM TABLETA
INN: Tadalafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 2,5mg. 10mg i 20mg tadalafila.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži laktozu, monohidrat.
Film tableta 2,5mg: 84,40 mg.
Film tableta 10mg: 176,95 mg.
Film tableta 20mg: 250 mg.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Megatop, 2,5mg, film tableta:
Svetložute, ovalne film tablete sa utisnutom oznakom 2,5 na jednoj
strani
Megatop, 10mg, film tableta:
Bledožute, ovalne film tablete sa utisnutom oznakom 10 na jednoj
strani.
Megatop, 20mg, film tableta:
Bledožute, ovalne film tablete sa utisnutom oznakom 20 na jednoj
strani
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.
Da bi tadalafil bio efikasan neophodna je seksualna stimulacija.
Lek Megatop nije namenjen za primenu kod žena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli muškarci_:
U načelu, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane
seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa
hrane.
Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil 10 mg ne da odgovarajući
efekat može se pokušati sa dozom od 20
mg. Može se uzeti najmanje 30 minuta pre seksualne aktivnosti.
2 od 15
Najčešća učestalost doziranja je jednom dnevno.
Tadalafil 10 mg i 20 mg je namenjen za primenu pre očekivane
seksualne aktivnosti i
ne preporučuje se
kontinuirana svakodnevna upotreba.
Kod pacijenata koji očekuju čestu primenu leka Megatop (tj. najmanje
dva puta nedeljno), a na osnovu
odluke pacijenta i mišljenja lekara, može se, kao pogodan,
razmotriti režim primene najnižih doza leka
Megatop jednom dnevno zavisno od želje pacijenta i procene lekara.
Kod tih pacijenata, preporučuje se doza od 5 mg jednom dnevno u
približno isto vreme tokom dana. Doza se
može smanjiti na 2,5 mg jednom dnevno, što zavisi o