Medostatin 20 mg comprimate

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Lovastatinum

Tilgængelig fra:

Medochemie Ltd

ATC-kode:

C10AA02

INN (International Name):

Lovastatinum

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

comprimate

Enheder i pakken:

N10x3

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

Medochemie Ltd, Cipru

Autorisation dato:

2016-09-08

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8742/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEDOSTATIN 20 MG COMPRIMATE
Lovastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medostatin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Medostatin
3.
Cum să utilizaţi Medostatin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medostatin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDOSTATIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lovastatina este un medicament hipolipemiant. Acesta face parte din
grupul unor medicamente cunoscute ca
statine sau “inhibitori ai HMG-CoA reductazei”. Acestea
acţionează prin reducerea cantităţii de colesterol şi
substante grase numite trigliceride, din sângele dumneavoastră.
Colesterolul este vital pentru funcţionarea normală a organismului
dumneavoastră, dar dacă valorile
colesterolului din fluxul sanguin sunt foarte crescute acesta poate fi
depozitat pe pereţii arterelor. Acolo
acesta se depune şi formează plăci care, eventual, pot bloca vasul
de sânge, cum calcarul blochează o
conductă de apă.
Prin aportul alimentar ajunge în organism o cantitate mică de
colesterol; gălbenuşul de ou şi ficatul conţin
cantităţi mari de colesterol, dar multe alimente precum fructele,
le

Produktets egenskaber

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8742/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MEDOSTATIN 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine 20 mg lovastatină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 146,00 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, de culoare bleu, plate, cu diametrul de 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie
Medostatin (lovastatina) este indicat pentru reducerea concetraţiilor
crescute de colesterol total şi LDL-
colesterol la pacienţii cu hipercolesterolemie primară (tipurile IIa
şi IIb) şi cu hiperlipidemie mixtă, atunci
când
răspunsul
la
dieta
hipolipemiantă
(în
grăsimi
saturate)
şi
colesterol
şi
la
alte
tratamente
nonfarmacologice nu a determinat scăderea concentraţiilor de
colesterol.
Eficacitatea
terapeutică
a
lovastatinei
la
pacienţii
cu
hiperlipoproteinemie
tip
III
sau
la
pacienţii
cu
concentraţii crescute ale colesterolului total datorate
concentraţiilor mari ale lipoproteinelor cu densitate
intermediară (IDL) nu a fost studiată.
Este, de asemenea, indicat la pacienţii adolescenţi cu
hipercolesterolemie familială heterozigotă, ca un
adjuvant
al
dietei
pentru
reducerea
nivelurilor
colesterolului
total,
al
colesterolului
LDL
şi
al
apolipoproteinei B.
Prevenirea bolilor cardiovasculare
Medostatin este indicat în reducerea mortalităţii şi morbiditătii
cardiovasculare la pacienţii cu şi fără boală
cardiovasculară aterosclerotică manifestă, dar cu concentraţii
crescute ale colesterolului, ca parte a strategiei
tratamentului de scădere a valorilor colesterolului total şi al
LDL-colesterolului până la valorile normale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți
Doza iniţială recomandată este de 20 mg o dată pe zi administrată
în timpul mesei de seară. La pacienţii cu
valori foarte rid