MEDOCIPRIN 250 mg

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATC-kode:

J01MA02

Indgivelsesvej:

perorálne použitie

Enheder i pakken:

tbl flm 1000x250 mg (fľ.plast.); tbl flm 10x250 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 500x250 mg (fľ.plast.)

Recept type:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Terapeutisk område:

Ciprofloxacín

Produkt oversigt:

tbl flm 500x250 mg (fľ.plast.); tbl flm 10x250 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 1000x250 mg (fľ.plast.)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

1993-06-26

Indlægsseddel

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/05211-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/00616-Z1A,
2020/06240-Z1A, 2021/02163-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEDOCIPRIN 250 MG
MEDOCIPRIN 500 MG
F
ILMOM OBALENÉ TABLETY
ciprofloxacín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MEDOCIPRIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MEDOCIPRIN
3.
Ako užívať MEDOCIPRIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MEDOCIPRIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE MEDOCIPRIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
MEDOCIPRIN je antibiotikum patriace do skupiny fluórchinolónov.
Liečivo je ciprofloxacín.
Ciprofloxacín účinkuje usmrcovaním baktérií, ktoré spôsobujú
infekcie. Účinkuje iba na špecifické kmene
baktérií.
Dospelí
MEDOCIPRIN sa používa u dospelých na liečbu nasledovných
bakteriálnych infekcií:

infekcie dýchacích ciest

dlhotrvajúce alebo opakované infekcie ucha alebo dutín

infekcie močových ciest

infekcie semenníkov

infekcie pohlavných orgánov u žien

infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie

infekcie kože a mäkkých tkanív

infekcie kostí a kĺbov

na liečbu infekcií u pacientov s veľmi nízkym počtom bielych
krviniek (neut

Produktets egenskaber

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/00616-Z1A,
2020/06240-Z1A, 2021/02163-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MEDOCIPRIN 250 mg
MEDOCIPRIN 500 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Liečivo: Ciprofloxacínium-chlorid vo forme monohydrátu 291,5 mg
alebo 583,0 mg čo zodpovedá
250 mg alebo 500 mg ciprofloxacínu v 1 filmom obalenej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
MEDOCIPRIN 250 mg: Biele, guľaté, konvexné filmom obalené tablety
s priemerom jadra 10,3 mm.
MEDOCIPRIN 500 mg: Biele, konvexné, filmom obalené tablety v tvare
kapsuly, s deliacou ryhou,
s označením “MC”, rozmery jadra 17,5 x 8 mm.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
MEDOCIPRIN filmom obalené tablety sú indikované na liečbu
nasledovných infekcií (pozri časti 4.4
a 5.1). Pred začatím liečby je potrebné venovať osobitnú
pozornosť dostupným informáciám
o rezistencii na ciprofloxacín.
Dospelí

Infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi
baktériami:
-
exacerbácie chronického obštrukčného ochorenia pľúc
-
Pri exacerbácii chronického obštrukčného ochorenia pľúc sa má
MEDOCIPRIN
použiť len vtedy, ak sa použitie iných antibakteriálnych látok,
obvykle odporúčaných
na liečbu týchto infekcií, považuje za nevhodné.
-
infekcie priedušiek a pľúc pri cystickej fibróze alebo pri
bronchiektázii
-
zápal pľúc

Chronický hnisavý zápal stredného ucha

Akútna exacerbácia chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobená
gramnegatívnymi baktériami

Akútna nekomplikovaná cystitída. Pri akútnej nekomplikovanej
cystitíde sa má MEDOCIPRIN
použiť len vtedy, ak sa použitie iných antibakteriálnych látok,
obvykle odporúčaných na liečbu
týchto infekcií, považuje za nevhodné.