Medithyrox 75 mikrogram tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LEVOTHYROXINNATRIUM

Tilgængelig fra:

UNI-Pharma Kleon

ATC-kode:

H03AA01

INN (International Name):

levothyroxine sodium

Dosering:

75 mikrogram

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2016-02-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEDITHYROX 13 MIKROGRAM TABLETTER
MEDITHYROX 25 MIKROGRAM TABLETTER
MEDITHYROX 50 MIKROGRAM TABLETTER
MEDITHYROX 62 MIKROGRAM TABLETTER
MEDITHYROX 75 MIKROGRAM TABLETTER
MEDITHYROX 88 MIKROGRAM TABLETTER
MEDITHYROX 100 MIKROGRAM TABLETTER
MEDITHYROX 112 MIKROGRAM TABLETTER
MEDITHYROX 125 MIKROGRAM TABLETTER
MEDITHYROX 137 MIKROGRAM TABLETTER
MEDITHYROX 150 MIKROGRAM TABLETTER
MEDITHYROX 175 MIKROGRAM TABLETTER
MEDITHYROX 200 MIKROGRAM TABLETTER
levothyroxinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apoteketspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Medithyrox
3.
Sådan skal du tage Medithyrox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Levothyroxinnatrium, det aktive stof i Medithyrox, er et syntetisk
fremstillet skjoldbruskkirtelhormon, der
bruges til at behandle sygdomme i skjoldbruskkirtlen og
funktionsforstyrrelser i skjoldbruskkirtlen. Det
virker på samme måde som naturligt forekommende
skjoldbruskkirtelhormoner.
MEDITHYROX
anvendes til
-
at behandle struma hos patienter (hovedsageligt voksne) med normal
skjoldbruskkirtelfunktion
-
at forebygge, at struma vender tilbage efter en operation
-
at erstatte naturlige skjoldbruskkirtelhormoner, når din
skjoldbruskkirtel ikke selv producerer
tilstrækkelige mængder
-
at hæmme tumorvækst hos patienter med kræft i skjoldbruskki

Produktets egenskaber

17. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDITHYROX, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28976
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medithyrox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 25 mikrogram tablet indeholder 25 mikrogram levothyroxinnatrium.
Hver 50 mikrogram tablet indeholder 50 mikrogram levothyroxinnatrium.
Hver 75 mikrogram tablet indeholder 75 mikrogram levothyroxinnatrium.
Hver 100 mikrogram tablet indeholder 100 mikrogram
levothyroxinnatrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
25 mikrogram
Hvide, runde, bikonvekse tabletter, med en diameter på 6,5 mm og en
gennemsnitlig
tykkelse på 3,5 mm, mærket "25" på den ene side.
50 mikrogram
Hvide, runde, bikonvekse tabletter, med en diameter på 6,5 mm og en
gennemsnitlig
tykkelse på 3,5 mm, mærket "50" på den ene side.
75 mikrogram
Hvide, runde, bikonvekse tabletter, med en diameter på 6,5 mm og en
gennemsnitlig
tykkelse på 3,5 mm, mærket "75" på den ene side.
100 mikrogram
Hvide, runde, bikonvekse tabletter, med en diameter på 6,5 mm og en
gennemsnitlig
tykkelse på 3,5 mm, mærket "100" på den ene side.
_53121_spc.docx_
_Side 1 af 11_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af godartet euthyroid struma, især hos voksne, hvor jod
ikke er indikeret.

Forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroid
struma, afhængigt af
den postoperative hormonstatus.

Substitutionsbehandling af hypothyreosis.

Suppressionsbehandling i skjoldbruskkirtelkræft.

Ledsagende vitamintilskud under anti-thyroidea lægemiddelbehandling
af
hyperthyreosis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
For at behandle hver enkelt patient i henhold til hans/hendes
individuelle behov fås
tabletter med indhold af levothyroxinnatrium fra 25 til 100 mikrogram.
Den anbefalede
dosering er kun vejledende.
Den individuelle daglige dosering bør fastlægges på basis af
laboratorieundersøgelser og
kliniske undersøgelser.
Da en række af patienterne viser forhøjede koncentrationer af T
4
og fT
4
, giver basal
"serumko