Medicinski kisik Istrabenz plini 100 % medicinski plin, kriogenski

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

kisik

Tilgængelig fra:

ISTRABENZ PLINI d.o.o.

ATC-kode:

V03AN01

INN (International Name):

oxygen

Lægemiddelform:

medicinski plin, kriogenski

Sammensætning:

kisik 100 % / 1 vsebnik

Indgivelsesvej:

Za inhaliranje

Enheder i pakken:

1 vsebnik

Recept type:

ZZ

Terapeutisk gruppe:

kisik

Produkt oversigt:

Pakiranje :stabilni rezervoar (stabilna tlačna posoda za utekočinjene pline iz zraka) z volumnom 10.000 L pri temperaturi pod -180 °C; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2017-01-25

Produktets egenskaber

JAZMP – IA/013/G – 3. 4. 2020_ _1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Medicinski kisik Istrabenz plini 100 % medicinski plin, kriogenski
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 % kisik pri temperaturi pod -180 ºC
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Medicinski plin, kriogenski.
Modrikasta tekočina brez vonja.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK ISTRABENZ PLINI 100 % MEDICINSKI PLIN,
KRIOGENSKI JE V AGREGATNEM
STANJU, KI NI NAMENJENO ZA UPORABO. PO UPLINJANJU PA SE MEDICINSKI
PLIN UPORABLJA ZA
ZDRAVLJENJE RAZLIČNIH HIPOKSIJ, KI ZAHTEVAJO NORMOBARIČNO ALI
HIPERBARIČNO ZDRAVLJENJE S
KISIKOM.
_Normobarično zdravljenje s kisikom _
•
Zdravljenje in preprečevanje vseh vrst akutne ali kronične
hipoksije.
•
Dovajanje plina pri respiratorjih za anestezijo in/ali reanimacijo.
•
Medij za vdihavanje – eden izmed plinov, ki se uporabljajo s
pomočjo nebulatorja.
•
Zdravljenje akutnega napada ponavljajočih ali večkratnih glavobolov
(Bing – Hortonov
sindrom).
_Hiperbarično zdravljenje s kisikom _
•
Zdravljenje dekompresijske bolezni.
•
Zdravljenje zračne/plinske embolije iz drugih vzrokov.
•
Zdravljenje zastrupitve z ogljikovim monoksidom. Zdravljenje bolnikov,
ki so bili
izpostavljeni ogljikovem monoksidu, je indicirano predvsem pri
nosečnicah ali bolnikih, ki so
ali so bili nezavestni ali so kazali nevrološke simptome in/ali
kardiovaskularno prizadetost ali
hudo acidozo, ne glede na izmerjene vrednosti COHb.
•
Dodatno zdravljenje pri anaerobnih okužbah (plinska gangrena).
•
Dodatno zdravljenje pri osteoradionekrozi.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM _
_ _
JAZMP – IA/013/G – 3. 4. 2020_ _2
Zdravljenje s kisikom je namenjeno vzdrževanju parcialnega
arterijskega tlaka kisika (PaO
2
) nad
60 mm Hg (oz. 7,96 kPa) ali saturacije hemoglobina s kisikom v
arterijski krvi 90 % ali več.
Pri normobaričnem zdravljenju bolnik vdihava zmes plinov, bogatejšo
s k