Medeson 1 mg/ml Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Medetomidin

Tilgængelig fra:

Industrial Veterinaria S.A.

ATC-kode:

QN05CM

INN (International Name):

Medetomidine (Medetomidini hydrochloridum)

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

kočky, psi

Terapeutisk område:

Jiná hypnotika a sedativa

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9905076 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Autorisation dato:

2016-06-08

Indlægsseddel

.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
MEDESON 1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže
Industrial Veterinaria, S. A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Medeson 1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Medetomidini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Medetomidini hydrochloridum
1,0 mg
(odpovídá 0,85 mg medetomidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Propylparaben
0,2 mg
Čirý a bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Psi a kočky:
- Sedace pro usnadnění manipulace se zvířaty během klinického
vyšetření.
- Premedikace před celkovou anestezií.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se závažným kardiovaskulárním
onemocněním, onemocněním dýchacích
cest nebo poruchou jater či ledvin.
Nepoužívat v případě obstrukční poruchy trávicího traktu
(např. torze žaludku, neprůchodnost
střev či obstrukce jícnu).
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných
látek. Nepoužívat u zvířat s diabetes mellitus.
Nepoužívat u zvířat v šoku, vyhublých nebo silně oslabených.
Nepoužívat u zvířat s očními problémy, pro které by mohlo být
zvýšení nitroočního tlaku
nebezpečné.
Nepodávat současně se sympatomimetiky nebo sulfonamidy a
trimethoprimem.
1/7
.
Viz bod „Březost a laktace“.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit následující
nežádoucí účinky:
-
Kardiovaskulární účinky, např. bradykardie s
atrioventrikulárním blokem (1. a 2. stupně)
a příležitostně také extrasystoly, vazokonstrikce věnčitých
tepen, pokles srdečního výdeje
a zvýšení krevního tlaku, a to těsně po podání přípravku
(

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Medeson 1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Medetomidini
hydrochloridum………………………..
1,0 mg
(odpovídá 0,85 mg medetomidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Propylparaben
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý a bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky:
- Sedace pro usnadnění manipulace se zvířaty během klinického
vyšetření.
- Premedikace před celkovou anestezií.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se závažným kardiovaskulárním
onemocněním, onemocněním dýchacích cest
nebo poruchou jater či ledvin.
Nepoužívat v případě obstrukční poruchy trávicího traktu
(např. torze žaludku, neprůchodnost střev či
obstrukce jícnu).
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných
látek.Nepoužívat u zvířat s diabetes mellitus.
Nepoužívat u zvířat v šoku, vyhublých nebo silně oslabených.
Nepoužívat u zvířat s očními problémy, pro které by mohlo být
zvýšení nitroočního tlaku nebezpečné.
Nepodávat současně se sympatomimetiky nebo sulfonamidy a
trimethoprimem.
Viz bod 4.7.
1
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Medetomidin nemusí zajistit analgezii na celou potřebnou dobu, při
bolestivých zákrocích proto třeba
zvážit podání dalšího analgetika.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před aplikací veterinárního léčivého přípravku ke zklidnění
nebo navození celkové anestézie by mělo
být každé zvíře klinicky vyšetřeno.
Při premedikačním použití přípravku je dávku anestetika nutné
odpovídajícím způsobem snížit a
titrovat podle odezvy v