MEBEVERINE Teva 200 mg, gélule

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

chlorhydrate de mébévérine

Tilgængelig fra:

TEVA SANTE

INN (International Name):

hydrochloride mebeverine

Dosering:

200,00 mg

Lægemiddelform:

gélule

Sammensætning:

composition pour une gélule > chlorhydrate de mébévérine : 200,00 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Klasse:

Liste II

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE

Produkt oversigt:

361 608-4 ou 34009 361 608 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/11/2011;361 609-0 ou 34009 361 609 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/01/2012;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1999-09-20

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
MEBEVERINE TEVA 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE TEVA 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MEBEVERINE TEVA 200 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MEBEVERINE TEVA 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEBEVERINE TEVA 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE TEVA 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-spasmodique musculotrope.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les douleurs spasmodiques du tube digestif et des
voies biliaires et l'inconfort intestinal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MEBEVERINE TEVA 200 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MEBEVERINE TEVA 200 MG, GÉLULE en cas d'allergie à
l'un des constituants et chez l'enfant de moins
de 6 ans en raison du risque de fausse route (avaler de travers).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEBEVERINE TEVA 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de mébévérine
..........................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies
biliaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie usuelle est d'1 gélule 2 à 3 fois par jour. La gélule
sera prise avant les repas avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la
gélule.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène de la mébévérine En l'absence d'effet
tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce
humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations
dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez
l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à
ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la
mébévérine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être
envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de
ce médicament pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
de