Maxitrol

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Deksametazonas/Neomicinas/Polimiksinas B

Tilgængelig fra:

Brosfarma, UAB

ATC-kode:

S01CA01

INN (International Name):

Deksametazonas/Neomycin/Polimiksinas B

Dosering:

1 mg/3500 TV/6000 TV/ml; 1 mg/3500 TV/6000 TV

Lægemiddelform:

akių lašai (suspensija)

Indgivelsesvej:

vartoti ant akių

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Dexamethasone and antiinfectives

Autorisation status:

Išregistruotas

Autorisation dato:

2018-03-30

Indlægsseddel

28 mm
pakuotės dydis 70 x 28 x 28 mm
70 mm
28 mm
20 mm
77 mm
MAXITROL AKIŲ LAŠAI (SUS-
PENSIJA)
Deksametazonas,
neomicino
sulfatas, polimiksino B sulfatas
5 ml
1
ml
suspensijos
yra
1
mg
deksametazono, 3500 TV ne-
omicino sulfato ir 6000 TV po-
limiksino B sulfato. Pagalbinės
medžiagos:
natrio
chloridas,
polisorbatas
20,
benzalkonio
chloridas,
hipromeliozė,
van-
denilio chlorido rūgštis ir (arba)
natrio
hidroksidas
(pH
regu-
liuoti), išgrynintas vanduo.
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą
perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje
ir nepasiekiamoje vietoje. Lai-
kyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
temperatūroje. Pirmą kartą ati-
darius
buteliuką,
suspensijos
tinkamumo laikas – 28 dienos.
Negalima šaldyti. Buteliuką laikyti
stačią. Buteliuką laikyti sandarų.
Saugoti
nuo
tiesioginių
saulės
spindulių. Receptinis vaistas.
Gamintojas: SA Alcon-Couvreur
NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs,
Belgija arba Alcon Cusi S.A.,
Camil
Fabra
58,
08320
El
Masnou, Barcelona, Ispanija.
Lygiagretus
importuotojas
UAB „Brosfarma“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Lyg. imp. Nr.:
Perpak. serija: ________.
_Lygiagrečiai importuojamas vais-_
_tinis preparatas nuo referencinio _
_vaistinio preparato skiriasi laiky-_
_mo sąlygomis: lyg. imp. vaist. _
_prep. papildomai reikia saugoti _
_nuo tiesioginių saulės spindulių. _
MAXITROL AKIŲ LAŠAI (SUS-
PENSIJA)
Deksametazonas,
neomicino
sulfatas, polimiksino B sulfatas
5 ml
1
ml
suspensijos
yra
1
mg
deksametazono, 3500 TV ne-
omicino sulfato ir 6000 TV po-
limiksino B sulfato. Pagalbinės
medžiagos:
natrio
chloridas,
polisorbatas
20,
benzalkonio
chloridas,
hipromeliozė,
van-
denilio chlorido rūgštis ir (arba)
natrio
hidroksidas
(pH
regu-
liuoti), išgrynintas vanduo.
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą
perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje
ir nepasiekiamoje vietoje. Lai-
kyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
temperatūroje. Pirmą kartą ati-
darius
buteliuką,
suspensijos
tinkamumo laikas – 28 dienos.
Negalima šaldyti. Bute

Produktets egenskaber

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAXITROL akių lašai (suspensija)
Deksametazonas, neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono, 3500 TV neomicino sulfato ir
6000 TV polimiksino B
sulfato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio chloridas, polisorbatas 20, benzalkonio chloridas,
hipromeliozė, vandenilio chlorido rūgštis ir
(arba) natrio hidroksidas (pH reguliuoti), išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (suspensija)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm MMMM}
Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas –
28 dienos.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Negalima šaldyti.
Buteliuką laikyti stačią.
Buteliuką laikyti sandarų.
Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Brosfarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/18/0621/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
maxitrol
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Alcon Cusi S.